De rol van TLR2 en TLR4 bij parodontitispatiënten in stadium 2
De rol van TLR2 en TLR4 bij stadium 2-parodontitispatiënten met en zonder type 2-diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Health wordt slijmvliesontsteking voorkomen door TLR (Toll like receptors) die een interactie aangaan met Specific MAMP (microbe-associated moleculair patroon). Momenteel zijn ongeveer 13 TLR's geïdentificeerd. Onder hen herkennen TLR2 en 4 de meeste organismen. Parodontitis is een gemengde infectie als gevolg van dysbiose. Wanneer verergerd door systemische ziekte, is de rol van TLR's schadelijk voor de algehele toestand van het parodontale apparaat. Type 2-diabetes is een van de systemische ziekten die als een risicofactor wordt gezien als ongecontroleerde de titer van TLR2- en TLR4-biomarkers kan overdrijven. Verschillende onderzoeken zijn geëvalueerd om de rol van TLR's bij auto-immuun- en parodontale aandoeningen te bepalen. Het doel van deze studie is om te bepalen of zowel TLR2 als TLR4 een gelijke rol spelen bij parodontitis en in gevallen waarin parodontitis gecompliceerd wordt door de aanwezigheid van systemische ziekte. De individuele rol van TLR2 en TLR4 bij actieve ziekte zal helpen bij het bepalen van behandelstrategieën en zal ook in staat zijn om potentiële biomarkers bij ziekte te voorspellen.
Parodontitis wordt volgens de American Academy of Parodontology ingedeeld in stadium 1, 2, 3 en 4 op basis van de ernst en omvang van de ziekteprogressie.
Parodontitis stadium 2 werd geselecteerd omdat het wordt beschouwd als een intermediair, omdat CAL (klinisch hechtingsverlies werd gestandaardiseerd op 3-4 mm), dit de progressie van de ziekte en de impact ervan van een horizontaal botverlies naar een meer schuin bot zou kunnen weerspiegelen, indien in het geval de dysbiose blijft bestaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 009714
- Ajman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Onbehandelde stadium 2-parodontitispatiënten (n-60) - Leeftijdsgroep 21-60
- Niet-rokers
- Diabetespatiënten gecontroleerd
- In de afgelopen 3 maanden geen medicijnen gebruikt
Uitsluitingscriteria:
roker
- gewoonten zoals betel, tabak kauwen
- systemisch onstabiel, Diabetes ongecontroleerde patiënten
- medicijnen heeft gebruikt in de afgelopen 3 maanden
- Zwangere dames
- Parodontale betrokkenheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: patiënten controleren
Evaluatie van Toll-achtige receptoractiviteit van volledig speeksel verkregen van controlepatiënten
|
Gestimuleerd volledig speeksel zal van patiënten worden verkregen en worden getest op Toll-achtige receptoractiviteit
|
|
Actieve vergelijker: Parodontitis zonder diabetes
Evaluatie van tolachtige receptoractiviteit van volledig speeksel verkregen van parodontale patiënten zonder diabetes
|
Gestimuleerd volledig speeksel zal van patiënten worden verkregen en worden getest op Toll-achtige receptoractiviteit
|
|
Actieve vergelijker: Parodontitis patiënten met diabetes
Evaluatie van tolachtige receptoractiviteit van volledig speeksel verkregen van parodontale patiënten met diabetes
|
Gestimuleerd volledig speeksel zal van patiënten worden verkregen en worden getest op Toll-achtige receptoractiviteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toll-achtige receptor 2-activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 5 maanden
|
Toll-achtige receptor 2-activiteit zal worden gemeten uit speeksel verkregen van controles, patiënten met parodontitis maar geen diabetes en parodontitis patiënten met diabetes
|
Van baseline tot 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tol zoals receptor 4-activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 5 maanden
|
Toll-achtige receptor 4-activiteit zal worden gemeten uit speeksel verkregen van controles, patiënten met parodontitis maar geen diabetes en parodontitis patiënten met diabetes
|
Van baseline tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D-F-19-03-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .