- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04201912
Rôle de TLR2 et TLR4 chez les patients atteints de parodontite de stade 2
Rôle de TLR2 et TLR4 chez les patients atteints de parodontite de stade 2 avec et sans diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En santé, l'inflammation des muqueuses est prévenue par les TLR (récepteurs Toll like) qui interagissent avec les MAMP spécifiques (microbe Associated Molecular Pattern). Actuellement, environ 13 TLR ont été identifiés. Parmi eux, les TLR2 et 4 reconnaissent la plupart des organismes. La maladie parodontale est une infection mixte due à une dysbiose. Lorsqu'ils sont aggravés par une maladie systémique, le rôle des TLR est préjudiciable à l'état général de l'appareil parodontal. Le diabète de type 2 est l'une des maladies systémiques considérées comme un facteur de risque si elles ne sont pas contrôlées et peuvent exagérer le titre des biomarqueurs TLR2 et TLR4. Diverses études ont été évaluées pour déterminer le rôle des TLR dans les maladies auto-immunes et parodontales. Le but de cette étude est de déterminer si TLR2 et TLR4 jouent des rôles égaux dans la maladie parodontale et dans les cas où la maladie parodontale est compliquée par la présence d'une maladie systémique. Le rôle individuel de TLR2 et TLR4 dans la maladie active aidera à déterminer les stratégies de traitement et sera également en mesure de prédire un biomarqueur potentiel dans la maladie.
Les maladies parodontales sont classées selon l'Académie américaine de parodontologie en stade 1, 2, 3 et 4 selon la gravité et l'étendue de la progression de la maladie.
La parodontite de stade 2 a été sélectionnée car elle est considérée comme un intermédiaire, car la CAL (la perte d'attache clinique a été normalisée à 3-4 mm, cela pourrait refléter la progression de la maladie et son impact d'une perte osseuse horizontale à une plus oblique, si en cas la dysbiose persiste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dubai
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Ajman, Dubai, Emirats Arabes Unis, 009714
- Ajman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
* Patients atteints de parodontite de stade 2 non traités (n-60) - Tranche d'âge 21-60
- Non-fumeurs
- Patients diabétiques contrôlés
- Ne pas avoir pris de médicaments au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
fumeur
- habitudes telles que le bétel, la mastication du tabac
- patients systémiquement instables, diabétiques non contrôlés
- n'ont pas pris de médicaments au cours des 3 derniers mois
- Femmes enceintes
- Atteinte parodontale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: patients témoins
Évaluation de l'activité des récepteurs de type Toll à partir de la salive entière obtenue à partir de patients témoins
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La salive entière stimulée sera obtenue des patients et testée pour l'activité des récepteurs de type Toll
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Comparateur actif: Patients parodontaux sans diabète
Évaluation de l'activité des récepteurs de type Toll à partir de la salive entière obtenue de patients parodontaux sans diabète
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La salive entière stimulée sera obtenue des patients et testée pour l'activité des récepteurs de type Toll
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Comparateur actif: Patients parodontaux atteints de diabète
Évaluation de l'activité des récepteurs de type Toll à partir de la salive entière obtenue de patients parodontaux atteints de diabète
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La salive entière stimulée sera obtenue des patients et testée pour l'activité des récepteurs de type Toll
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Péage comme l'activité du récepteur 2
Délai: De la ligne de base à 5 mois
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L'activité du récepteur Toll like 2 sera mesurée à partir de la salive obtenue à partir de témoins, de patients atteints de maladie parodontale mais pas de diabète et de patients parodontaux atteints de diabète
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De la ligne de base à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Péage comme l'activité du récepteur 4
Délai: De la ligne de base à 5 mois
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L'activité du récepteur Toll like 4 sera mesurée à partir de la salive obtenue à partir de témoins, de patients atteints de maladie parodontale mais pas de diabète et de patients parodontaux atteints de diabète
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De la ligne de base à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-F-19-03-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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