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Rôle de TLR2 et TLR4 chez les patients atteints de parodontite de stade 2

16 décembre 2019 mis à jour par: sudhir rama varma, Ajman University

Rôle de TLR2 et TLR4 chez les patients atteints de parodontite de stade 2 avec et sans diabète de type 2

En santé, l'inflammation des muqueuses est prévenue par les TLR (récepteurs Toll like) qui interagissent avec les MAMP spécifiques (microbe Associated Molecular Pattern). Actuellement, environ 13 TLR ont été identifiés. Parmi eux, les TLR2 et 4 reconnaissent la plupart des organismes. La maladie parodontale est une infection mixte due à une dysbiose. Lorsqu'ils sont aggravés par une maladie systémique, le rôle des TLR est préjudiciable à l'état général de l'appareil parodontal. Le diabète de type 2 est l'une des maladies systémiques qui est considérée comme un facteur de risque s'il n'est pas contrôlé, il peut exagérer le titre des biomarqueurs TLR2 et TLR4. Diverses études ont été évaluées pour déterminer le rôle des TLR dans les maladies auto-immunes et parodontales. Le but de cette étude est de déterminer si TLR2 et TLR4 jouent des rôles égaux dans la maladie parodontale et dans les cas où la maladie parodontale est compliquée par la présence d'une maladie systémique. Le rôle individuel de TLR2 et TLR4 dans la maladie active aidera à déterminer les stratégies de traitement et sera également en mesure de prédire un biomarqueur potentiel dans la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En santé, l'inflammation des muqueuses est prévenue par les TLR (récepteurs Toll like) qui interagissent avec les MAMP spécifiques (microbe Associated Molecular Pattern). Actuellement, environ 13 TLR ont été identifiés. Parmi eux, les TLR2 et 4 reconnaissent la plupart des organismes. La maladie parodontale est une infection mixte due à une dysbiose. Lorsqu'ils sont aggravés par une maladie systémique, le rôle des TLR est préjudiciable à l'état général de l'appareil parodontal. Le diabète de type 2 est l'une des maladies systémiques considérées comme un facteur de risque si elles ne sont pas contrôlées et peuvent exagérer le titre des biomarqueurs TLR2 et TLR4. Diverses études ont été évaluées pour déterminer le rôle des TLR dans les maladies auto-immunes et parodontales. Le but de cette étude est de déterminer si TLR2 et TLR4 jouent des rôles égaux dans la maladie parodontale et dans les cas où la maladie parodontale est compliquée par la présence d'une maladie systémique. Le rôle individuel de TLR2 et TLR4 dans la maladie active aidera à déterminer les stratégies de traitement et sera également en mesure de prédire un biomarqueur potentiel dans la maladie.

Les maladies parodontales sont classées selon l'Académie américaine de parodontologie en stade 1, 2, 3 et 4 selon la gravité et l'étendue de la progression de la maladie.

La parodontite de stade 2 a été sélectionnée car elle est considérée comme un intermédiaire, car la CAL (la perte d'attache clinique a été normalisée à 3-4 mm, cela pourrait refléter la progression de la maladie et son impact d'une perte osseuse horizontale à une plus oblique, si en cas la dysbiose persiste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • * Patients atteints de parodontite de stade 2 non traités (n-60) - Tranche d'âge 21-60

    • Non-fumeurs
    • Patients diabétiques contrôlés
    • Ne pas avoir pris de médicaments au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • fumeur

    • habitudes telles que le bétel, la mastication du tabac
    • patients systémiquement instables, diabétiques non contrôlés
    • n'ont pas pris de médicaments au cours des 3 derniers mois
    • Femmes enceintes
    • Atteinte parodontale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: patients témoins
Évaluation de l'activité des récepteurs de type Toll à partir de la salive entière obtenue à partir de patients témoins
La salive entière stimulée sera obtenue des patients et testée pour l'activité des récepteurs de type Toll
Comparateur actif: Patients parodontaux sans diabète
Évaluation de l'activité des récepteurs de type Toll à partir de la salive entière obtenue de patients parodontaux sans diabète
La salive entière stimulée sera obtenue des patients et testée pour l'activité des récepteurs de type Toll
Comparateur actif: Patients parodontaux atteints de diabète
Évaluation de l'activité des récepteurs de type Toll à partir de la salive entière obtenue de patients parodontaux atteints de diabète
La salive entière stimulée sera obtenue des patients et testée pour l'activité des récepteurs de type Toll

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Péage comme l'activité du récepteur 2
Délai: De la ligne de base à 5 mois
L'activité du récepteur Toll like 2 sera mesurée à partir de la salive obtenue à partir de témoins, de patients atteints de maladie parodontale mais pas de diabète et de patients parodontaux atteints de diabète
De la ligne de base à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Péage comme l'activité du récepteur 4
Délai: De la ligne de base à 5 mois
L'activité du récepteur Toll like 4 sera mesurée à partir de la salive obtenue à partir de témoins, de patients atteints de maladie parodontale mais pas de diabète et de patients parodontaux atteints de diabète
De la ligne de base à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-F-19-03-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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