Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til TLR2 og TLR4 i fase 2 periodontittpasienter

16. desember 2019 oppdatert av: sudhir rama varma, Ajman University

Rollen til TLR2 og TLR4 i fase 2 periodontittpasienter med og uten type 2 diabetes

I helse forhindres slimhinnebetennelse av TLR (Toll like receptors) som samhandler med Specific MAMP (mikrobeassosiert molekylært mønster). For øyeblikket er rundt 13TLR-er identifisert. Blant dem gjenkjenner TLR2 og 4 de fleste organismer. Periodontal sykdom er en blandingsinfeksjon som skyldes dysbiose. Når den forverres av systemisk sykdom, er rollen til TLR-er skadelig for den generelle tilstanden til periodontalapparatet. Type 2 diabetes er en av de systemiske sykdommene som anses som en risikofaktor hvis ukontrollert kan overdrive titeren av TLR2 og TLR4 biomarkører. Ulike studier har blitt evaluert for å bestemme rollen til TLR i autoimmune og periodontale tilstander. Hensikten med denne studien er å finne ut om både TLR2 og TLR4 spiller like roller ved periodontal sykdom og i tilfeller der periodontal sykdom er komplisert av tilstedeværelsen av systemisk sykdom. Individuell rolle til TLR2 og TLR4 i aktiv sykdom vil bidra til å bestemme behandlingsstrategier og vil også være i stand til å forutsi potensiell biomarkør i sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I helse forhindres slimhinnebetennelse av TLR (Toll like receptors) som samhandler med Specific MAMP (mikrobeassosiert molekylært mønster). For øyeblikket er rundt 13TLR-er identifisert. Blant dem gjenkjenner TLR2 og 4 de fleste organismer. Periodontal sykdom er en blandingsinfeksjon som skyldes dysbiose. Når den forverres av systemisk sykdom, er rollen til TLR-er skadelig for den generelle tilstanden til periodontalapparatet. Type 2-diabetes er en av de systemiske sykdommene som sees som en risikofaktor hvis ukontrollert kan overdrive titeren til TLR2- og TLR4-biomarkører. Ulike studier har blitt evaluert for å bestemme rollen til TLR i autoimmune og periodontale tilstander. Hensikten med denne studien er å finne ut om både TLR2 og TLR4 spiller like roller ved periodontal sykdom og i tilfeller der periodontal sykdom er komplisert av tilstedeværelsen av systemisk sykdom. Individuell rolle til TLR2 og TLR4 i aktiv sykdom vil bidra til å bestemme behandlingsstrategier og vil også være i stand til å forutsi potensiell biomarkør i sykdom.

Periodontale sykdommer klassifiseres i henhold til American Academy of periodontology som stadium 1, 2, 3 og 4 i henhold til alvorlighetsgraden og omfanget av sykdomsprogresjonen.

Trinn 2 periodontitt ble valgt fordi det anses som et mellomledd, fordi CAL (klinisk festetap ble standardisert til 3-4 mm, dette kan gjenspeile utviklingen av sykdommen og dens påvirkning fra et horisontalt bentap til et mer skrått tap, hvis i tilfelle dysbiosen vedvarer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • *Ubehandlet stadium 2 periodontittpasienter (n-60)-Aldersgruppe 21-60

    • Ikke-røykere
    • Diabetespasienter kontrollert
    • Ikke tatt medisiner de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • røyker

    • vaner som betel, tobakkstygging
    • systemisk ustabile, Diabetes ukontrollerte pasienter
    • har tatt medisiner de siste 3 månedene
    • Gravide damer
    • Periodontal involvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollpasienter
Evaluering av Toll-lignende reseptoraktivitet fra hel spytt hentet fra kontrollpasienter
Stimulert hel spytt vil bli hentet fra pasienter og testet for Toll-lignende reseptoraktivitet
Aktiv komparator: Periodontale pasienter uten diabetes
Evaluering av tolllignende reseptoraktivitet fra hel spytt fra periodontale pasienter uten diabetes
Stimulert hel spytt vil bli hentet fra pasienter og testet for Toll-lignende reseptoraktivitet
Aktiv komparator: Periodontale pasienter med diabetes
Evaluering av tolllignende reseptoraktivitet fra hel spytt fra periodontale pasienter med diabetes
Stimulert hel spytt vil bli hentet fra pasienter og testet for Toll-lignende reseptoraktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toll som reseptor 2 aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
Tolllignende reseptor 2-aktivitet vil bli målt fra spytt hentet fra kontroller, pasienter med periodontal sykdom, men ingen diabetes og periodontale pasienter med diabetes
Fra baseline til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toll som reseptor 4 aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
Tolllignende reseptor 4-aktivitet vil bli målt fra spytt hentet fra kontroller, pasienter med periodontal sykdom, men ingen diabetes og periodontale pasienter med diabetes
Fra baseline til 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D-F-19-03-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere