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Ruolo di TLR2 e TLR4 nei pazienti con parodontite di stadio 2

16 dicembre 2019 aggiornato da: sudhir rama varma, Ajman University

Ruolo di TLR2 e TLR4 nei pazienti con parodontite in stadio 2 con e senza diabete di tipo 2

In salute, l'infiammazione della mucosa è prevenuta da TLR (recettori Toll like) che interagiscono con Specific MAMP (modello molecolare associato ai microbi). Attualmente sono stati identificati circa 13TLR. Tra questi, TLR2 e 4 riconoscono la maggior parte degli organismi. La malattia parodontale è un'infezione mista dovuta a disbiosi. Quando aggravato dalla malattia sistemica, il ruolo dei TLR è dannoso per lo stato generale dell'apparato parodontale. Il diabete di tipo 2 è una delle malattie sistemiche che è considerato un fattore di rischio se non controllato può esagerare il titolo dei biomarcatori TLR2 e TLR4. Vari studi sono stati valutati per determinare il ruolo dei TLR nelle condizioni autoimmuni e parodontali. Lo scopo di questo studio è determinare se sia TLR2 che TLR4 svolgono ruoli uguali nella malattia parodontale e nei casi in cui la malattia parodontale è complicata dalla presenza di malattia sistemica. Il ruolo individuale di TLR2 e TLR4 nella malattia attiva aiuterà a determinare le strategie di trattamento e sarà anche in grado di prevedere potenziali biomarcatori nella malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In salute, l'infiammazione della mucosa è prevenuta da TLR (recettori Toll like) che interagiscono con Specific MAMP (modello molecolare associato ai microbi). Attualmente sono stati identificati circa 13TLR. Tra questi, TLR2 e 4 riconoscono la maggior parte degli organismi. La malattia parodontale è un'infezione mista dovuta a disbiosi. Quando aggravato dalla malattia sistemica, il ruolo dei TLR è dannoso per lo stato generale dell'apparato parodontale. Il diabete di tipo 2 è una delle malattie sistemiche che è considerato un fattore di rischio se non controllato può esagerare il titolo dei biomarcatori TLR2 e TLR4. Vari studi sono stati valutati per determinare il ruolo dei TLR nelle condizioni autoimmuni e parodontali. Lo scopo di questo studio è determinare se sia TLR2 che TLR4 svolgono ruoli uguali nella malattia parodontale e nei casi in cui la malattia parodontale è complicata dalla presenza di malattia sistemica. Il ruolo individuale di TLR2 e TLR4 nella malattia attiva aiuterà a determinare le strategie di trattamento e sarà anche in grado di prevedere potenziali biomarcatori nella malattia.

Le malattie parodontali sono classificate secondo l'accademia americana di parodontologia come stadio 1, 2, 3 e 4 in base alla gravità e all'estensione della progressione della malattia.

La parodontite di stadio 2 è stata selezionata in quanto considerata un intermediario, perché CAL (la perdita clinica di attacco è stata standardizzata a 3-4 mm, questo potrebbe riflettere la progressione della malattia e il suo impatto da una perdita ossea orizzontale a una più obliqua, se nel caso la disbiosi persiste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • *Pazienti con parodontite di stadio 2 non trattati (n-60)-Gruppo di età 21-60

    • Non fumatori
    • Pazienti diabetici controllati
    • Non ho preso farmaci negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • fumatore

    • abitudini come il betel, la masticazione del tabacco
    • pazienti sistemicamente instabili, diabetici non controllati
    • non ha assunto farmaci negli ultimi 3 mesi
    • Donne incinte
    • Coinvolgimento parodontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllare i pazienti
Valutazione dell'attività del recettore Toll da tutta la saliva ottenuta da pazienti di controllo
Test diagnostico: analisi della saliva per l'attività del recettore Toll
La saliva intera stimolata sarà ottenuta dai pazienti e testata per l'attività del recettore Toll
Comparatore attivo: Pazienti parodontali senza diabete
Valutazione dell'attività del recettore del pedaggio dalla saliva intera ottenuta da pazienti parodontali senza diabete
Test diagnostico: analisi della saliva per l'attività del recettore Toll
La saliva intera stimolata sarà ottenuta dai pazienti e testata per l'attività del recettore Toll
Comparatore attivo: Pazienti parodontali con diabete
Valutazione dell'attività del recettore del pedaggio dalla saliva intera ottenuta da pazienti parodontali con diabete
Test diagnostico: analisi della saliva per l'attività del recettore Toll
La saliva intera stimolata sarà ottenuta dai pazienti e testata per l'attività del recettore Toll

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Toll come l'attività del recettore 2
Lasso di tempo: Dal basale a 5 mesi
L'attività del recettore Toll like 2 sarà misurata dalla saliva ottenuta da controlli, pazienti con malattia parodontale ma senza diabete e pazienti parodontali con diabete
Dal basale a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Toll come l'attività del recettore 4
Lasso di tempo: Dal basale a 5 mesi
L'attività del recettore Toll like 4 sarà misurata dalla saliva ottenuta da controlli, pazienti con malattia parodontale ma senza diabete e pazienti parodontali con diabete
Dal basale a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-F-19-03-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi della saliva per l'attività del recettore Toll

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