Role TLR2 a TLR4 u pacientů s parodontitidou 2. stupně
Role TLR2 a TLR4 u pacientů s parodontitidou 2. stupně s diabetem 2. typu a bez něj
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve zdravotnictví se zánětu sliznice brání pomocí TLR (Toll like receptors), které interagují se specifickým MAMP (mikrobiálně asociovaný molekulární vzor). V současné době bylo identifikováno asi 13 TLR. Mezi nimi TLR2 a 4 rozpoznávají většinu organismů. Parodontální onemocnění je smíšená infekce způsobená dysbiózou. Při zhoršení systémovým onemocněním je role TLR škodlivá pro celkový stav parodontálního aparátu. Diabetes typu 2 je jedním ze systémových onemocnění, které je považováno za rizikový faktor, pokud nekontrolovaný může zveličovat titr biomarkerů TLR2 a TLR4. Byly hodnoceny různé studie za účelem stanovení role TLR v autoimunitních a periodontálních stavech. Účelem této studie je zjistit, zda TLR2 a TLR4 hrají stejnou roli v onemocnění parodontu a v případech, kdy je onemocnění parodontu komplikováno přítomností systémového onemocnění. Individuální role TLR2 a TLR4 v aktivním onemocnění pomůže určit léčebné strategie a bude také schopen předpovědět potenciální biomarker u onemocnění.
Parodontologická onemocnění jsou klasifikována podle Americké akademie parodontologie jako stádium 1, 2, 3 a 4 podle závažnosti a rozsahu progrese onemocnění.
Parodontitida stadia 2 byla vybrána, protože je považována za prostředník, protože CAL (klinická ztráta úponu byla standardizována na 3-4 mm, což by mohlo odrážet progresi onemocnění a její dopad z horizontálního úbytku kostní hmoty na šikmější, pokud v případě dysbióza přetrvává.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Spojené arabské emiráty, 009714
- Ajman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
*Neléčení pacienti s parodontitidou 2. stupně (n-60) – věková skupina 21-60
- Nekuřáci
- Diabetičtí pacienti pod kontrolou
- V posledních 3 měsících jsem nebral žádné léky
Kritéria vyloučení:
kuřák
- zvyky jako betel, žvýkání tabáku
- systémově nestabilní pacienti s nekontrolovaným diabetem
- nebral(a) léky v posledních 3 měsících
- Těhotné dámy
- Postižení parodontu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolovat pacienty
Hodnocení aktivity Toll podobného receptoru z celých slin získaných od kontrolních pacientů
|
Stimulované celé sliny budou získány od pacientů a testovány na aktivitu Toll podobného receptoru
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s parodontózou bez diabetu
Hodnocení aktivity toll like receptorů z celých slin získaných od parodontálních pacientů bez diabetu
|
Stimulované celé sliny budou získány od pacientů a testovány na aktivitu Toll podobného receptoru
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s diabetem parodontu
Hodnocení toll like receptorové aktivity z celých slin získaných od periodontálních pacientů s diabetem
|
Stimulované celé sliny budou získány od pacientů a testovány na aktivitu Toll podobného receptoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toll jako aktivita receptoru 2
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 měsíců
|
Aktivita Toll like receptoru 2 bude měřena ze slin získaných od kontrol, pacientů s periodontálním onemocněním, ale bez diabetu a periodontálních pacientů s diabetem
|
Od výchozího stavu do 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toll jako aktivita receptoru 4
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 měsíců
|
Aktivita Toll like receptoru 4 bude měřena ze slin získaných od kontrol, pacientů s periodontálním onemocněním, ale bez diabetu a periodontálních pacientů s diabetem
|
Od výchozího stavu do 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-F-19-03-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .