- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201912
Papel de TLR2 e TLR4 em pacientes com periodontite estágio 2
Papel de TLR2 e TLR4 em pacientes com periodontite em estágio 2 com e sem diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na saúde, a inflamação da mucosa é prevenida por TLR (receptores semelhantes a Toll) que interagem com MAMP específico (padrão molecular associado a micróbios). Atualmente cerca de 13 TLRs foram identificados. Entre eles, TLR2 e 4 reconhecem a maioria dos organismos. A doença periodontal é uma infecção mista resultante da disbiose. Quando agravado pela doença sistêmica, o papel dos TLRs é prejudicial para o estado geral do aparelho periodontal. O diabetes tipo 2 é uma das doenças sistêmicas que é vista como um fator de risco se não controlada pode exagerar o título dos biomarcadores TLR2 e TLR4. Vários estudos foram avaliados para determinar o papel dos TLRs em condições autoimunes e periodontais. O objetivo deste estudo é determinar se TLR2 e TLR4 desempenham papéis iguais na doença periodontal e nos casos em que a doença periodontal é complicada pela presença de doença sistêmica. O papel individual de TLR2 e TLR4 na doença ativa ajudará a determinar estratégias de tratamento e também será capaz de prever potenciais biomarcadores na doença.
As doenças periodontais são classificadas de acordo com a Academia Americana de Periodontologia como estágio 1, 2, 3 e 4 de acordo com a gravidade e extensão da progressão da doença.
A periodontite estágio 2 foi selecionada por ser considerada intermediária, porque CAL (perda de inserção clínica foi padronizada em 3-4 mm, isso pode refletir a progressão da doença e seu impacto de uma perda óssea horizontal para uma mais oblíqua, se no caso a disbiose persiste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Emirados Árabes Unidos, 009714
- Ajman University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Pacientes com periodontite em estágio 2 não tratados (n-60) - faixa etária 21-60
- Não Fumantes
- Pacientes diabéticos controlados
- Não ter tomado medicamentos nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
fumante
- hábitos como betel, mascar tabaco
- pacientes sistemicamente instáveis, diabetes descontrolado
- tomou medicamentos nos últimos 3 meses
- senhoras grávidas
- envolvimento periodontal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: pacientes de controle
Avaliação da atividade do receptor semelhante a Toll da saliva total obtida de pacientes de controle
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A saliva total estimulada será obtida de pacientes e testada para a atividade do receptor tipo Toll
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Comparador Ativo: Pacientes periodontais sem diabetes
Avaliação da atividade do receptor toll like da saliva total obtida de pacientes periodontais sem diabetes
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A saliva total estimulada será obtida de pacientes e testada para a atividade do receptor tipo Toll
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Comparador Ativo: Pacientes periodontais com diabetes
Avaliação da atividade do receptor toll like da saliva total obtida de pacientes periodontais com diabetes
|
A saliva total estimulada será obtida de pacientes e testada para a atividade do receptor tipo Toll
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toll como atividade do receptor 2
Prazo: Do início aos 5 meses
|
A atividade do receptor Toll like 2 será medida a partir da saliva obtida de controles, pacientes com doença periodontal mas sem diabetes e pacientes periodontais com diabetes
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Do início aos 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toll como atividade do receptor 4
Prazo: Do início aos 5 meses
|
A atividade do receptor Toll like 4 será medida a partir da saliva obtida de controles, pacientes com doença periodontal mas sem diabetes e pacientes periodontais com diabetes
|
Do início aos 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-F-19-03-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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