- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201912
Roll av TLR2 och TLR4 i steg 2 parodontitpatienter
Rollen för TLR2 och TLR4 i steg 2 parodontitpatienter med och utan typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom Health förhindras slemhinneinflammation av TLR (Toll like receptors) som interagerar med Specific MAMP (mikrobeassocierat molekylärt mönster). För närvarande har cirka 13 TLR:er identifierats. Bland dem känner TLR2 och 4 igen de flesta organismer. Parodontit är en blandad infektion som uppstår på grund av dysbios. När den förvärras av systemisk sjukdom är TLR:s roll skadlig för det övergripande tillståndet av parodontala apparater. Typ 2-diabetes är en av de systemiska sjukdomar som ses som en riskfaktor om okontrollerad kan överdriva titern av TLR2- och TLR4-biomarkörer. Olika studier har utvärderats för att bestämma rollen av TLR vid autoimmuna och parodontala tillstånd. Syftet med denna studie är att avgöra om både TLR2 och TLR4 spelar lika roll vid periodontal sjukdom och i fall där periodontal sjukdom kompliceras av närvaron av systemisk sjukdom. Individuell roll för TLR2 och TLR4 i aktiv sjukdom kommer att hjälpa till att bestämma behandlingsstrategier och kommer också att kunna förutsäga potentiella biomarkörer i sjukdom.
Parodontala sjukdomar klassificeras enligt den amerikanska parodontologiska akademin som stadium 1, 2, 3 & 4 efter svårighetsgrad och omfattning av sjukdomsprogressionen.
Parodontit i steg 2 valdes eftersom det betraktas som en mellanhand, eftersom CAL (klinisk fästförlust standardiserades till 3-4 mm, detta skulle kunna spegla sjukdomens fortskridande och dess påverkan från en horisontell benförlust till en mer sned, om i fallet dysbiosen kvarstår.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Förenade arabemiraten, 009714
- Ajman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*Obehandlade stadium 2 parodontitpatienter (n-60) - Åldersgrupp 21-60
- Icke rökare
- Diabetespatienter kontrolleras
- Har inte tagit mediciner de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
rökare
- vanor som betel, tobakstuggning
- systemiskt instabila, okontrollerade diabetespatienter
- har tagit mediciner under de senaste 3 månaderna
- Gravida damer
- Parodontalt engagemang
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: kontrollpatienter
Utvärdering av Toll-liknande receptoraktivitet från hel saliv erhållen från kontrollpatienter
|
Stimulerad hel saliv kommer att erhållas från patienter och testas för Toll-liknande receptoraktivitet
|
Aktiv komparator: Parodontala patienter utan diabetes
Utvärdering av tollliknande receptoraktivitet från hel saliv erhållen från parodontala patienter utan diabetes
|
Stimulerad hel saliv kommer att erhållas från patienter och testas för Toll-liknande receptoraktivitet
|
Aktiv komparator: Parodontala patienter med diabetes
Utvärdering av tollliknande receptoraktivitet från hel saliv erhållen från parodontala patienter med diabetes
|
Stimulerad hel saliv kommer att erhållas från patienter och testas för Toll-liknande receptoraktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tullliknande receptor 2-aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 5 månader
|
Avgiftsliknande receptor 2-aktivitet kommer att mätas från saliv erhållen från kontroller, patienter med periodontal sjukdom men ingen diabetes och parodontala patienter med diabetes
|
Från baslinjen till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tullliknande receptor 4-aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 5 månader
|
Avgiftsliknande receptor 4-aktivitet kommer att mätas från saliv erhållen från kontroller, patienter med periodontal sjukdom men ingen diabetes och parodontala patienter med diabetes
|
Från baslinjen till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D-F-19-03-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontal inflammation
-
Caspar WohlfahrtDr Caspar Wohlfahrt; Dr Maria BaltaRekryteringParodontit | Parodontala sjukdomar | Periodontal ficka | Parodontal inflammationNorge
-
Didem OZKAL EMINOGLUThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Scientific...AvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | Akupunktur | Periodontal ficka | Elektroakupunktur | Parodontal inflammationKalkon
-
British University In EgyptRekryteringParodontala sjukdomar | Periodontal ficka | Parodontal inflammationEgypten
-
British University In EgyptRekryteringParodontala sjukdomar | Periodontal ficka | Parodontal anknytningsförlust | Parodontal inflammationEgypten
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAvslutadParodontit | Parodontal anknytningsförlust | Parodontal inflammation | Ficka, ParodontitIndien
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGHar inte rekryterat ännuParodontala sjukdomar | Sårläkning | Periodontal ficka | Parodontal anknytningsförlust | Parodontal inflammationStorbritannien
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien