Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av TLR2 och TLR4 i steg 2 parodontitpatienter

16 december 2019 uppdaterad av: sudhir rama varma, Ajman University

Rollen för TLR2 och TLR4 i steg 2 parodontitpatienter med och utan typ 2-diabetes

Inom Health förhindras slemhinneinflammation av TLR (Toll like receptors) som interagerar med Specific MAMP (mikrobeassocierat molekylärt mönster). För närvarande har cirka 13 TLR:er identifierats. Bland dem känner TLR2 och 4 igen de flesta organismer. Parodontit är en blandad infektion som uppstår på grund av dysbios. När den förvärras av systemisk sjukdom är rollen för TLR skadlig för det övergripande tillståndet av parodontala apparater. Typ 2 diabetes är en av de systemiska sjukdomar som ses som en riskfaktor om okontrollerad kan överdriva titern av TLR2 och TLR4 biomarkörer. Olika studier har utvärderats för att bestämma rollen av TLR vid autoimmuna och parodontala tillstånd. Syftet med denna studie är att avgöra om både TLR2 och TLR4 spelar lika roll vid periodontal sjukdom och i fall där periodontal sjukdom kompliceras av närvaron av systemisk sjukdom. Individuell roll för TLR2 och TLR4 i aktiv sjukdom kommer att hjälpa till att bestämma behandlingsstrategier och kommer också att kunna förutsäga potentiella biomarkörer i sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom Health förhindras slemhinneinflammation av TLR (Toll like receptors) som interagerar med Specific MAMP (mikrobeassocierat molekylärt mönster). För närvarande har cirka 13 TLR:er identifierats. Bland dem känner TLR2 och 4 igen de flesta organismer. Parodontit är en blandad infektion som uppstår på grund av dysbios. När den förvärras av systemisk sjukdom är TLR:s roll skadlig för det övergripande tillståndet av parodontala apparater. Typ 2-diabetes är en av de systemiska sjukdomar som ses som en riskfaktor om okontrollerad kan överdriva titern av TLR2- och TLR4-biomarkörer. Olika studier har utvärderats för att bestämma rollen av TLR vid autoimmuna och parodontala tillstånd. Syftet med denna studie är att avgöra om både TLR2 och TLR4 spelar lika roll vid periodontal sjukdom och i fall där periodontal sjukdom kompliceras av närvaron av systemisk sjukdom. Individuell roll för TLR2 och TLR4 i aktiv sjukdom kommer att hjälpa till att bestämma behandlingsstrategier och kommer också att kunna förutsäga potentiella biomarkörer i sjukdom.

Parodontala sjukdomar klassificeras enligt den amerikanska parodontologiska akademin som stadium 1, 2, 3 & 4 efter svårighetsgrad och omfattning av sjukdomsprogressionen.

Parodontit i steg 2 valdes eftersom det betraktas som en mellanhand, eftersom CAL (klinisk fästförlust standardiserades till 3-4 mm, detta skulle kunna spegla sjukdomens fortskridande och dess påverkan från en horisontell benförlust till en mer sned, om i fallet dysbiosen kvarstår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • *Obehandlade stadium 2 parodontitpatienter (n-60) - Åldersgrupp 21-60

    • Icke rökare
    • Diabetespatienter kontrolleras
    • Har inte tagit mediciner de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • rökare

    • vanor som betel, tobakstuggning
    • systemiskt instabila, okontrollerade diabetespatienter
    • har tagit mediciner under de senaste 3 månaderna
    • Gravida damer
    • Parodontalt engagemang

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollpatienter
Utvärdering av Toll-liknande receptoraktivitet från hel saliv erhållen från kontrollpatienter
Stimulerad hel saliv kommer att erhållas från patienter och testas för Toll-liknande receptoraktivitet
Aktiv komparator: Parodontala patienter utan diabetes
Utvärdering av tollliknande receptoraktivitet från hel saliv erhållen från parodontala patienter utan diabetes
Stimulerad hel saliv kommer att erhållas från patienter och testas för Toll-liknande receptoraktivitet
Aktiv komparator: Parodontala patienter med diabetes
Utvärdering av tollliknande receptoraktivitet från hel saliv erhållen från parodontala patienter med diabetes
Stimulerad hel saliv kommer att erhållas från patienter och testas för Toll-liknande receptoraktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tullliknande receptor 2-aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 5 månader
Avgiftsliknande receptor 2-aktivitet kommer att mätas från saliv erhållen från kontroller, patienter med periodontal sjukdom men ingen diabetes och parodontala patienter med diabetes
Från baslinjen till 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tullliknande receptor 4-aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 5 månader
Avgiftsliknande receptor 4-aktivitet kommer att mätas från saliv erhållen från kontroller, patienter med periodontal sjukdom men ingen diabetes och parodontala patienter med diabetes
Från baslinjen till 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D-F-19-03-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontal inflammation

3
Prenumerera