Роль TLR2 и TLR4 у пациентов с периодонтитом 2 стадии
Роль TLR2 и TLR4 у пациентов со стадией пародонтита 2 с диабетом 2 типа и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В области здравоохранения воспаление слизистой предотвращается с помощью TLR (Toll-подобных рецепторов), которые взаимодействуют со специфическим MAMP (микробно-ассоциированный молекулярный паттерн). В настоящее время идентифицировано около 13 TLR. Среди них TLR2 и 4 распознают большинство организмов. Пародонтоз – смешанная инфекция, возникающая вследствие дисбактериоза. При обострении системного заболевания роль TLR губительна для общего состояния пародонтального аппарата. Диабет 2 типа является одним из системных заболеваний, которое считается фактором риска, если его не контролировать, может преувеличивать титр биомаркеров TLR2 и TLR4. Были проведены различные исследования для определения роли TLR в аутоиммунных заболеваниях и состояниях пародонта. Целью данного исследования является определение того, играют ли TLR2 и TLR4 одинаковую роль в заболеваниях пародонта и в случаях, когда заболевание пародонта осложняется наличием системного заболевания. Индивидуальная роль TLR2 и TLR4 в активном заболевании поможет определить стратегии лечения, а также позволит предсказать потенциальный биомаркер заболевания.
Заболевания пародонта классифицируются Американской академией пародонтологии на стадии 1, 2, 3 и 4 в зависимости от тяжести и степени прогрессирования заболевания.
Периодонтит стадии 2 был выбран, поскольку он считается промежуточным, потому что CAL (клиническая потеря прикрепления была стандартизирована на уровне 3-4 мм, что может отражать прогрессирование заболевания и его влияние от горизонтальной потери кости к более косой, если в случае дисбактериоз сохраняется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, 009714
- Ajman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
* Нелеченные пациенты с периодонтитом 2 стадии (n-60) — возрастная группа 21–60 лет.
- Некурящие
- Больные сахарным диабетом под контролем
- Не принимал лекарства в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
курильщик
- привычки, такие как бетель, жевание табака
- системно нестабильные пациенты с неконтролируемым диабетом
- не принимали лекарства в течение последних 3 месяцев
- Беременные дамы
- Вовлечение пародонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контролировать пациентов
Оценка активности Toll-подобных рецепторов из цельной слюны, полученной от контрольных пациентов
|
Стимулированная цельная слюна будет получена от пациентов и протестирована на активность Toll-подобных рецепторов.
|
|
Активный компаратор: Пародонтологические пациенты без сахарного диабета
Оценка активности толл-подобных рецепторов из цельной слюны, полученной от пациентов с пародонтитом без диабета
|
Стимулированная цельная слюна будет получена от пациентов и протестирована на активность Toll-подобных рецепторов.
|
|
Активный компаратор: Пародонтологические пациенты с сахарным диабетом
Оценка активности толл-подобных рецепторов из цельной слюны, полученной от пациентов пародонта с диабетом
|
Стимулированная цельная слюна будет получена от пациентов и протестирована на активность Toll-подобных рецепторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толл-подобная активность рецептора 2
Временное ограничение: От исходного уровня до 5 месяцев
|
Активность Toll-подобного рецептора 2 будет измеряться в слюне, полученной от контрольной группы, пациентов с заболеванием пародонта, но без диабета, и пациентов с пародонтитом и диабетом.
|
От исходного уровня до 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толл-подобная активность рецептора 4
Временное ограничение: От исходного уровня до 5 месяцев
|
Активность Toll-подобного рецептора 4 будет измеряться в слюне, полученной от контрольной группы, пациентов с заболеванием пародонта, но без диабета, и пациентов с пародонтитом и диабетом.
|
От исходного уровня до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-F-19-03-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .