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TLR2 和 TLR4 在 2 期牙周炎患者中的作用

2019年12月16日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University

TLR2 和 TLR4 在伴有和不伴有 2 型糖尿病的 2 期牙周炎患者中的作用

在健康方面,与特定 MAMP(微生物相关分子模式)相互作用的 TLR(Toll 样受体)可预防粘膜炎症。 目前已鉴定出约 13 个 TLR。 其中,TLR2和4识别的生物体最多。 牙周病是由于生态失调引起的混合感染。 当全身性疾病加重时,TLR 的作用对牙周装置的整体状态是有害的。 2 型糖尿病是一种全身性疾病,如果不受控制,它被视为一个危险因素,会夸大 TLR2 和 TLR4 生物标志物的滴度。 已评估各种研究以确定 TLR 在自身免疫和牙周病症中的作用。 本研究的目的是确定 TLR2 和 TLR4 在牙周病中以及在牙周病并发全身性疾病的情况下是否发挥同等作用。 TLR2 和 TLR4 在活动性疾病中的个体作用将有助于确定治疗策略,也将能够预测疾病的潜在生物标志物。

研究概览

详细说明

在健康方面,与特定 MAMP(微生物相关分子模式)相互作用的 TLR(Toll 样受体)可预防粘膜炎症。 目前已鉴定出约 13 个 TLR。 其中,TLR2和4识别的生物体最多。 牙周病是由于生态失调导致的混合感染。 当全身性疾病加重时,TLR 的作用对牙周装置的整体状态是有害的。 2 型糖尿病是一种全身性疾病,如果不受控制,它被视为一个危险因素,会夸大 TLR2 和 TLR4 生物标志物的滴度。 已评估各种研究以确定 TLR 在自身免疫和牙周病症中的作用。 本研究的目的是确定 TLR2 和 TLR4 在牙周病中以及在牙周病并发全身性疾病的情况下是否发挥同等作用。 TLR2 和 TLR4 在活动性疾病中的个体作用将有助于确定治疗策略,也将能够预测疾病的潜在生物标志物。

美国牙周病学会根据疾病进展的严重程度和程度将牙周病分为 1、2、3 和 4 期。

选择 2 期牙周炎是因为它被认为是一种中介,因为 CAL(临床附着损失被标准化为 3-4 毫米,这可以反映疾病的进展及其从水平骨丢失到更倾斜的骨丢失的影响,如果以防万一生态失调持续存在。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • *未经治疗的 2 期牙周炎患者 (n-60) - 21-60 岁年龄组

    • 非吸烟者
    • 糖尿病患者控制
    • 过去 3 个月内未服用药物

排除标准:

  • 吸烟者

    • 嚼槟榔、嚼烟草等习惯
    • 全身不稳定,糖尿病未控制的患者
    • 在过去 3 个月内没有服用药物
    • 孕妇
    • 牙周受累

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制病人
从对照患者获得的全唾液中评估 Toll 样受体活性
将从患者身上获取受刺激的全唾液并测试 Toll 样受体活性
有源比较器:非糖尿病牙周病患者
评估非糖尿病牙周患者全唾液中的 Toll 样受体活性
将从患者身上获取受刺激的全唾液并测试 Toll 样受体活性
有源比较器:糖尿病牙周病患者
评估牙周糖尿病患者全唾液中的 Toll 样受体活性
将从患者身上获取受刺激的全唾液并测试 Toll 样受体活性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Toll 样受体 2 活性
大体时间:从基线到 5 个月
Toll 样受体 2 活性将从对照组、患有牙周病但没有糖尿病的患者和患有糖尿病的牙周病患者的唾液中测量
从基线到 5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Toll 样受体 4 活性
大体时间:从基线到 5 个月
Toll 样受体 4 活性将从对照组、患有牙周病但没有糖尿病的患者和患有糖尿病的牙周病患者的唾液中测量
从基线到 5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月15日

首次发布 (实际的)

2019年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月16日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D-F-19-03-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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