- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04201912
2기 치주염 환자에서 TLR2와 TLR4의 역할
제2형 당뇨병이 있거나 없는 2기 치주염 환자에서 TLR2와 TLR4의 역할
연구 개요
상세 설명
Health에서 점막 염증은 특정 MAMP(미생물 관련 분자 패턴)와 상호 작용하는 TLR(톨 유사 수용체)에 의해 예방됩니다. 현재 약 13개의 TLR이 확인되었습니다. 그 중 TLR2와 4는 대부분의 유기체를 인식합니다. 치주질환은 세균불균형으로 인한 혼합 감염입니다. 전신 질환에 의해 악화될 때 TLR의 역할은 치주 장치의 전반적인 상태에 해롭습니다. 제2형 당뇨병은 조절되지 않으면 TLR2 및 TLR4 바이오마커의 역가가 과장될 수 있는 위험 인자로 보이는 전신 질환 중 하나입니다. 자가 면역 및 치주 상태에서 TLR의 역할을 결정하기 위해 다양한 연구가 평가되었습니다. 본 연구의 목적은 TLR2와 TLR4가 치주질환과 전신질환의 존재로 인해 치주질환이 복합된 경우에 동일한 역할을 하는지를 알아보는 것이다. 활동성 질병에서 TLR2 및 TLR4의 개별 역할은 치료 전략을 결정하는 데 도움이 되며 질병에서 잠재적인 바이오마커를 예측할 수도 있습니다.
치주질환은 미국 치주학회(American Academy of periodontology)에 따라 질병 진행 정도와 정도에 따라 1, 2, 3, 4단계로 분류됩니다.
CAL(Clinical Attachment Loss는 3-4mm로 표준화되어 있으며, 경우에 따라 수평 골소실에서 더 사선 골소실로의 영향과 질병의 진행을 반영할 수 있기 때문에 2단계 치주염을 선택했습니다. dysbiosis가 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dubai
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Ajman, Dubai, 아랍 에미리트, 009714
- Ajman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
*미치료 2기 치주염 환자(n-60) - 21-60세
- 비흡연자
- 당뇨병 환자 통제
- 지난 3개월 동안 약을 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
흡연자
- 구장, 담배 씹기와 같은 습관
- 전신 불안정, 당뇨병 조절되지 않는 환자
- 지난 3개월 동안 약을 복용한 적이 없음
- 임산부
- 치주 침범
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제 환자
대조군 환자로부터 얻은 전체 타액으로부터의 Toll 유사 수용체 활성의 평가
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자극된 전체 타액은 환자로부터 얻어 Toll 유사 수용체 활성에 대해 테스트됩니다.
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활성 비교기: 당뇨병이 없는 치주 환자
당뇨병이 없는 치주질환 환자의 전체 타액에서 toll like receptor 활성도 평가
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자극된 전체 타액은 환자로부터 얻어 Toll 유사 수용체 활성에 대해 테스트됩니다.
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활성 비교기: 당뇨병이 있는 치주 환자
당뇨병을 가진 치주질환 환자의 전체 타액으로부터 toll like receptor 활성도 평가
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자극된 전체 타액은 환자로부터 얻어 Toll 유사 수용체 활성에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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톨 유사 수용체 2 활성
기간: 기준선에서 5개월까지
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톨 유사 수용체 2 활성은 대조군, 치주 질환이 있지만 당뇨병은 없는 환자 및 당뇨병이 있는 치주 환자로부터 얻은 타액으로부터 측정될 것이다.
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기준선에서 5개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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톨 유사 수용체 4 활성
기간: 기준선에서 5개월까지
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톨 유사 수용체 4 활성은 대조군, 치주 질환이 있지만 당뇨병은 없는 환자 및 당뇨병이 있는 치주 환자로부터 얻은 타액으로부터 측정될 것이다.
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기준선에서 5개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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