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Papel de TLR2 y TLR4 en pacientes con periodontitis en estadio 2

16 de diciembre de 2019 actualizado por: sudhir rama varma, Ajman University

Papel de TLR2 y TLR4 en pacientes con periodontitis en estadio 2 con y sin diabetes tipo 2

En salud, la inflamación de la mucosa se previene mediante TLR (receptores tipo Toll) que interactúan con MAMP específico (patrón molecular asociado a microbios). Actualmente se han identificado alrededor de 13TLR. Entre ellos, TLR2 y 4 reconocen la mayoría de los organismos. La enfermedad periodontal es una infección mixta resultante de una disbiosis. Cuando se agrava por una enfermedad sistémica, el papel de los TLR es perjudicial para el estado general del aparato periodontal. La diabetes tipo 2 es una de las enfermedades sistémicas que se considera un factor de riesgo si no se controla puede exagerar el título de los biomarcadores TLR2 y TLR4. Se han evaluado varios estudios para determinar el papel de los TLR en condiciones autoinmunes y periodontales. El propósito de este estudio es determinar si tanto TLR2 como TLR4 juegan papeles iguales en la enfermedad periodontal y en los casos en que la enfermedad periodontal se complica por la presencia de una enfermedad sistémica. El papel individual de TLR2 y TLR4 en la enfermedad activa ayudará a determinar las estrategias de tratamiento y también podrá predecir posibles biomarcadores en la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En salud, la inflamación de la mucosa se previene mediante TLR (receptores tipo Toll) que interactúan con MAMP específico (patrón molecular asociado a microbios). Actualmente se han identificado alrededor de 13TLR. Entre ellos, TLR2 y 4 reconocen la mayoría de los organismos. La enfermedad periodontal es una infección mixta resultante de una disbiosis. Cuando se agrava por una enfermedad sistémica, el papel de los TLR es perjudicial para el estado general del aparato periodontal. La diabetes tipo 2 es una de las enfermedades sistémicas que se considera un factor de riesgo si no se controla puede exagerar el título de los biomarcadores TLR2 y TLR4. Se han evaluado varios estudios para determinar el papel de los TLR en condiciones autoinmunes y periodontales. El propósito de este estudio es determinar si tanto TLR2 como TLR4 desempeñan papeles iguales en la enfermedad periodontal y en los casos en que la enfermedad periodontal se complica por la presencia de una enfermedad sistémica. El papel individual de TLR2 y TLR4 en la enfermedad activa ayudará a determinar las estrategias de tratamiento y también podrá predecir posibles biomarcadores en la enfermedad.

Las enfermedades periodontales se clasifican según la academia americana de periodontología como etapa 1, 2, 3 y 4 según la gravedad y el grado de progresión de la enfermedad.

Se seleccionó el estadio 2 de la periodontitis por considerarse un intermediario, ya que la CAL (pérdida de inserción clínica se estandarizó en 3-4 mm, lo que podría reflejar la progresión de la enfermedad y su impacto de una pérdida ósea horizontal a una más oblicua, si en el caso la disbiosis persiste.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • *Pacientes con periodontitis en estadio 2 no tratados (n-60)-Grupo de edad 21-60

    • no fumadores
    • Pacientes diabéticos controlados
    • No haber tomado medicamentos en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • fumador

    • hábitos como betel, mascar tabaco
    • sistémicamente inestables, pacientes con Diabetes no controlada
    • han tomado medicamentos en los últimos 3 meses
    • señoras embarazadas
    • Compromiso periodontal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: controlar a los pacientes
Evaluación de la actividad del receptor tipo Toll de la saliva total obtenida de pacientes de control
La saliva entera estimulada se obtendrá de los pacientes y se analizará para determinar la actividad del receptor tipo Toll.
Comparador activo: Pacientes periodontales sin diabetes
Evaluación de la actividad del receptor tipo toll de saliva total obtenida de pacientes periodontales sin diabetes
La saliva entera estimulada se obtendrá de los pacientes y se analizará para determinar la actividad del receptor tipo Toll.
Comparador activo: Pacientes periodontales con diabetes
Evaluación de la actividad del receptor tipo toll de saliva total obtenida de pacientes periodontales con diabetes
La saliva entera estimulada se obtendrá de los pacientes y se analizará para determinar la actividad del receptor tipo Toll.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toll como la actividad del receptor 2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 meses
La actividad del receptor tipo Toll 2 se medirá a partir de la saliva obtenida de controles, pacientes con enfermedad periodontal pero sin diabetes y pacientes periodontales con diabetes.
Desde el inicio hasta los 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toll como la actividad del receptor 4
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 meses
La actividad del receptor tipo Toll 4 se medirá a partir de la saliva obtenida de controles, pacientes con enfermedad periodontal pero sin diabetes y pacientes periodontales con diabetes.
Desde el inicio hasta los 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D-F-19-03-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inflamación periodontal

Ensayos clínicos sobre análisis de saliva para la actividad del receptor tipo Toll

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