- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201912
Papel de TLR2 y TLR4 en pacientes con periodontitis en estadio 2
Papel de TLR2 y TLR4 en pacientes con periodontitis en estadio 2 con y sin diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En salud, la inflamación de la mucosa se previene mediante TLR (receptores tipo Toll) que interactúan con MAMP específico (patrón molecular asociado a microbios). Actualmente se han identificado alrededor de 13TLR. Entre ellos, TLR2 y 4 reconocen la mayoría de los organismos. La enfermedad periodontal es una infección mixta resultante de una disbiosis. Cuando se agrava por una enfermedad sistémica, el papel de los TLR es perjudicial para el estado general del aparato periodontal. La diabetes tipo 2 es una de las enfermedades sistémicas que se considera un factor de riesgo si no se controla puede exagerar el título de los biomarcadores TLR2 y TLR4. Se han evaluado varios estudios para determinar el papel de los TLR en condiciones autoinmunes y periodontales. El propósito de este estudio es determinar si tanto TLR2 como TLR4 desempeñan papeles iguales en la enfermedad periodontal y en los casos en que la enfermedad periodontal se complica por la presencia de una enfermedad sistémica. El papel individual de TLR2 y TLR4 en la enfermedad activa ayudará a determinar las estrategias de tratamiento y también podrá predecir posibles biomarcadores en la enfermedad.
Las enfermedades periodontales se clasifican según la academia americana de periodontología como etapa 1, 2, 3 y 4 según la gravedad y el grado de progresión de la enfermedad.
Se seleccionó el estadio 2 de la periodontitis por considerarse un intermediario, ya que la CAL (pérdida de inserción clínica se estandarizó en 3-4 mm, lo que podría reflejar la progresión de la enfermedad y su impacto de una pérdida ósea horizontal a una más oblicua, si en el caso la disbiosis persiste.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dubai
-
Ajman, Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 009714
- Ajman University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
*Pacientes con periodontitis en estadio 2 no tratados (n-60)-Grupo de edad 21-60
- no fumadores
- Pacientes diabéticos controlados
- No haber tomado medicamentos en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
fumador
- hábitos como betel, mascar tabaco
- sistémicamente inestables, pacientes con Diabetes no controlada
- han tomado medicamentos en los últimos 3 meses
- señoras embarazadas
- Compromiso periodontal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: controlar a los pacientes
Evaluación de la actividad del receptor tipo Toll de la saliva total obtenida de pacientes de control
|
La saliva entera estimulada se obtendrá de los pacientes y se analizará para determinar la actividad del receptor tipo Toll.
|
Comparador activo: Pacientes periodontales sin diabetes
Evaluación de la actividad del receptor tipo toll de saliva total obtenida de pacientes periodontales sin diabetes
|
La saliva entera estimulada se obtendrá de los pacientes y se analizará para determinar la actividad del receptor tipo Toll.
|
Comparador activo: Pacientes periodontales con diabetes
Evaluación de la actividad del receptor tipo toll de saliva total obtenida de pacientes periodontales con diabetes
|
La saliva entera estimulada se obtendrá de los pacientes y se analizará para determinar la actividad del receptor tipo Toll.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Toll como la actividad del receptor 2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 meses
|
La actividad del receptor tipo Toll 2 se medirá a partir de la saliva obtenida de controles, pacientes con enfermedad periodontal pero sin diabetes y pacientes periodontales con diabetes.
|
Desde el inicio hasta los 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Toll como la actividad del receptor 4
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 meses
|
La actividad del receptor tipo Toll 4 se medirá a partir de la saliva obtenida de controles, pacientes con enfermedad periodontal pero sin diabetes y pacientes periodontales con diabetes.
|
Desde el inicio hasta los 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-F-19-03-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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