上部眼瞼形成術後の機能的変化
2021年1月26日 更新者：Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University
上部眼瞼形成術後の客観的および主観的機能的転帰
上部眼瞼形成術は一般的なまぶたの手術です。
これは、視覚的、外観的、および機能的な変化に関連します。治験責任医師は、この手順の結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ベースラインおよび術後 1、3、6、12 か月目に完全な眼科検査を実施しました。
手術は上部眼瞼形成術です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、46266
- 募集
- INMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上眼瞼皮膚弛緩症を患い、上眼瞼形成術を受ける予定の50人の患者。
説明
包含基準:
• 上まぶたの皮膚弛緩症
除外基準:
- まぶたの病気
- 以前のまぶたの手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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眼瞼形成術
患者は眼瞼形成手術を受けることになる
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眼輪筋の剥離の有無にかかわらず、余分なまぶたの皮膚を切除します。上部眼窩脂肪の有無にかかわらず
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視野の変化
時間枠：6ヵ月
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術後の視野変化は、ハンフリーフィールドアナライザー(HFA) II-iを使用した視野感度デシベル(dB)の変化として表されます(カールツァイスメディテック社、イエナ、ドイツ)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜の形状変化
時間枠：6ヵ月
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Pentacam HR (Oculus GmbH、Wetzlar、ドイツ) を使用した、中心円錐角膜指数の形での角膜の術後の地形変化。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：TAREK R ELAHAMKY, MD、Benha university faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月15日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。