Cambios funcionales después de la blefaroplastia superior
26 de enero de 2021 actualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultados funcionales objetivos y subjetivos después de la blefaroplastia superior
La blefaroplastia superior es un procedimiento de párpado común.
Se asoció con cambios visuales, estéticos y funcionales. El investigador evaluará el resultado de este procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un examen oftalmológico completo basal y posoperatorio a los 1, 3, 6 y 12 meses.
El procedimiento es una blefaroplastia superior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 46266
- Reclutamiento
- INMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
50 pacientes con dermatocalasia del párpado superior y se someterán a un procedimiento de blefaroblastia superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dermatocalasis del párpado superior
Criterio de exclusión:
- Enfermedades de los párpados
- cirugía de párpados previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
blefaroplastia
Los pacientes se someterán a una cirugía de blefaroplastia
|
escisión del exceso de piel del párpado con o sin tira de músculo orbicular; con o sin grasa orbitaria superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el campo visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios postoperatorios del campo visual en forma de cambio en la sensibilidad del campo visual en decibelios (dB) utilizando el analizador de campo Humphrey (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Alemania)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios topográficos corneales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios topográficos postoperatorios de la córnea en forma de índice de queratocono central utilizando Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemania).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hamaky3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .