- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201925
Toiminnalliset muutokset ylemmän blefaroplastian jälkeen
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objektiiviset ja subjektiiviset toiminnalliset tulokset ylemmän blefaroplastian jälkeen
Ylempi blefaroplastia on yleinen silmäluomen toimenpide.
Se liittyy visuaalisiin, kosmeettisiin ja toiminnallisiin muutoksiin. Tutkija arvioi tämän toimenpiteen tuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
perustilanteen ja leikkauksen jälkeinen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden täydellinen oftalminen tutkimus tehtiin.
Toimenpide on yläosan blefaroplastia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 46266
- Rekrytointi
- INMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 potilasta, joilla on ylemmän silmäluomen dermatokalasia ja jolle tehdään ylemmän blefaroblastia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• yläluomen dermatokalaasi
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäluomen sairaudet
- edellinen silmäluomen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
blefaroplastia
Potilaille tehdään blefaroplastinen leikkaus
|
ylimääräisen silmäluomien ihon leikkaus orbicularis-lihaksen kanssa tai ilman; ylemmän orbitaalisen rasvan kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näkökentän muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset näkökentän muutokset näkökentän herkkyyden desibelin (dB) muutoksen muodossa käyttämällä Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i:tä (Carl Zeiss Meditec, Jena, Saksa)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon topografiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sarveiskalvon leikkauksen jälkeiset topografiset muutokset keskuskeratoconus-indeksin muodossa käyttäen Pentacam HR:ää (Oculus GmbH, Wetzlar, Saksa).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hamaky3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .