- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201925
Funktionsförändringar efter övre blefaroplastik
26 januari 2021 uppdaterad av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objektiva och subjektiva funktionella resultat efter övre blefaroplastik
Övre blepharoplasty är en vanlig ögonlocksprocedur.
Det förknippas med visuella, kosmetiska och funktionella förändringar. Utredaren kommer att utvärdera resultatet av denna procedur.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
grundlinje och postoperativ 1,3,6 och 12 månaders fullständig oftalmisk undersökning gjordes.
Proceduren är övre blepharoplasty.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 46266
- Rekrytering
- INMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 patient med övre ögonlocksdermatochalasis och kommer att genomgå övre blefaroblastingrepp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Dermatochalasis i övre ögonlocket
Exklusions kriterier:
- Ögonlockssjukdomar
- tidigare ögonlocksoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
blefaroplastik
Patienterna kommer att genomgå blefaroplastik
|
excision av överflödig ögonlockshud med eller utan remsa av orbicularismuskeln; med eller utan övre orbitalfett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synfältsförändringar
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativa synfältsförändringar i form av förändringar i synfältskänslighet decibel (dB) med Humphrey Field Analyzer(HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Tyskland)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
topografiska förändringar i hornhinnan
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativa topografiska förändringar av hornhinnan i form av centralt keratokonusindex med Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hamaky3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .