Funksjonelle endringer etter øvre blefaroplastikk
26. januar 2021 oppdatert av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objektive og subjektive funksjonelle resultater etter øvre blefaroplastikk
Øvre blefaroplastikk er en vanlig øyelokkprosedyre.
Det er forbundet med visuelle, kosmetiske og funksjonelle endringer. Etterforskeren vil evaluere resultatet av denne prosedyren.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
baseline og postoperative 1,3,6 og 12 måneder full oftalmisk undersøkelse ble utført.
Prosedyren er øvre blefaroplastikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 46266
- Rekruttering
- INMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 pasienter med øvre øyelokk Dermatochalasis og vil gjennomgå øvre blefaroblastprosedyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• øvre øyelokk Dermatochalasis
Ekskluderingskriterier:
- Øyelokksykdommer
- tidligere øyelokkoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
blefaroplastikk
Pasientene skal gjennomgå blefaroplastikk
|
utskjæring av overflødig øyelokkhud med eller uten stripe av orbicularismuskel; med eller uten øvre orbital fett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsfeltendringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperative synsfeltendringer i form av endring i synsfeltfølsomhet desibel (dB) ved bruk av Humphrey Field Analyzer(HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Tyskland)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topografiske endringer i hornhinnen
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperative topografiske endringer av hornhinnen i form av sentral keratokonusindeks ved bruk av Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hamaky3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .