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Funktionelle Veränderungen nach oberer Blepharoplastik

26. Januar 2021 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Objektive und subjektive funktionelle Ergebnisse nach einer oberen Blepharoplastik

Die obere Blepharoplastik ist ein häufiger Eingriff am Augenlid. Es ist mit visuellen, kosmetischen und funktionellen Veränderungen verbunden. Der Prüfer wird das Ergebnis dieses Verfahrens bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Beginn und nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Operation wurde eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt.

Das Verfahren ist eine obere Blepharoplastik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 Patienten leiden an einer Dermatochalasis am oberen Augenlid und werden sich einer oberen Blepharoblastie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Dermatochalasis des oberen Augenlids

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der Augenlider
  • vorherige Augenlidoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blepharoplastik
Die Patienten werden einer Blepharoplastik unterzogen
Entfernung überschüssiger Augenlidhaut mit oder ohne Streifen des Musculus orbicularis; mit oder ohne Fett in der oberen Augenhöhle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsfeldveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperative Gesichtsfeldveränderungen in Form einer Änderung der Gesichtsfeldempfindlichkeit in Dezibel (dB) unter Verwendung des Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Deutschland)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Topografische Veränderungen der Hornhaut
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperative topografische Veränderungen der Hornhaut in Form eines zentralen Keratokonus-Index mittels Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Deutschland).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hamaky3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen der Augenlider

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