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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04201925
Funktionelle Veränderungen nach oberer Blepharoplastik
26. Januar 2021 aktualisiert von: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objektive und subjektive funktionelle Ergebnisse nach einer oberen Blepharoplastik
Die obere Blepharoplastik ist ein häufiger Eingriff am Augenlid.
Es ist mit visuellen, kosmetischen und funktionellen Veränderungen verbunden. Der Prüfer wird das Ergebnis dieses Verfahrens bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Beginn und nach 1, 3, 6 und 12 Monaten nach der Operation wurde eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt.
Das Verfahren ist eine obere Blepharoplastik.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 46266
- Rekrutierung
- INMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
50 Patienten leiden an einer Dermatochalasis am oberen Augenlid und werden sich einer oberen Blepharoblastie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Dermatochalasis des oberen Augenlids
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen der Augenlider
- vorherige Augenlidoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Blepharoplastik
Die Patienten werden einer Blepharoplastik unterzogen
|
Entfernung überschüssiger Augenlidhaut mit oder ohne Streifen des Musculus orbicularis; mit oder ohne Fett in der oberen Augenhöhle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesichtsfeldveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Postoperative Gesichtsfeldveränderungen in Form einer Änderung der Gesichtsfeldempfindlichkeit in Dezibel (dB) unter Verwendung des Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Deutschland)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Topografische Veränderungen der Hornhaut
Zeitfenster: 6 Monate
|
Postoperative topografische Veränderungen der Hornhaut in Form eines zentralen Keratokonus-Index mittels Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Deutschland).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hamaky3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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