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Cambiamenti funzionali dopo blefaroplastica superiore

26 gennaio 2021 aggiornato da: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Risultati funzionali oggettivi e soggettivi dopo la blefaroplastica superiore

La blefaroplastica superiore è una procedura palpebrale comune. È associato a cambiamenti visivi, estetici e funzionali. Lo sperimentatore valuterà l'esito di questa procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

basale e postoperatorio 1,3,6 e 12 mesi è stato effettuato un esame oftalmico completo.

La procedura è la blefaroplastica superiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 pazienti con dermatocalasi della palpebra superiore e saranno sottoposti a procedura di blefaroblastia superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Dermatocalasi della palpebra superiore

Criteri di esclusione:

  • Malattie delle palpebre
  • precedente intervento chirurgico alle palpebre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
blefaroplastica
I pazienti saranno sottoposti a intervento di blefaroplastica
Procedura: blefaroplastica superiore
asportazione della cute palpebrale in eccesso con o senza lembo del muscolo orbicolare; con o senza grasso orbitale superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni del campo visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti del campo visivo postoperatorio sotto forma di cambiamento della sensibilità del campo visivo decibel (dB) utilizzando Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Germania)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni topografiche corneali
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti topografici postoperatori della cornea sotto forma di indice di cheratocono centrale utilizzando Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Germania).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hamaky3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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