- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04201925
Funkcionális változások a felső blefaroplasztika után
2021. január 26. frissítette: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objektív és szubjektív funkcionális eredmények a felső blefaroplasztika után
A felső blefaroplasztika gyakori szemhéj-eljárás.
Vizuális, kozmetikai és funkcionális változásokkal jár. A vizsgáló értékeli az eljárás eredményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
kiindulási és posztoperatív 1, 3, 6 és 12 hónapos teljes szemészeti vizsgálatot végeztünk.
Az eljárás felső blefaroplasztika.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 46266
- Toborzás
- INMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 felső szemhéj dermatochalasisban szenvedő betegnél felső blepharoblastos beavatkozáson esik át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• felső szemhéj Dermatochalasis
Kizárási kritériumok:
- Szemhéj betegségek
- korábbi szemhéjműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
blefaroplasztika
A betegek blefaroplasztika műtéten esnek át
|
a felesleges szemhéjbőr kimetszése orbicularis izomcsíkkal vagy anélkül; felső orbitális zsírral vagy anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
látótér megváltozik
Időkeret: 6 hónap
|
Műtét utáni látótér-változások a látómező érzékenységének decibel (dB) változásának formájában a Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i segítségével (Carl Zeiss Meditec, Jena, Németország)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szaruhártya topográfiai változások
Időkeret: 6 hónap
|
A szaruhártya posztoperatív topográfiai változásai centrális keratoconus index formájában Pentacam HR segítségével (Oculus GmbH, Wetzlar, Németország).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hamaky3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a felső blefaroplasztika
-
Inspire Medical Systems, Inc.Toborzás
-
Inspire Medical Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...ToborzásObstruktív alvási apnoe | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
Inspire Medical Systems, Inc.BefejezveObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok, Németország, Belgium, Franciaország, Hollandia
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityIsmeretlenHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityBefejezveHemiplegikus agyi bénulásSzaud-Arábia
-
Ohio State UniversityMedtronicToborzásDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeVisszavontAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseMég nincs toborzás