- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201925
Alterações Funcionais Após Blefaroplastia Superior
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Resultados funcionais objetivos e subjetivos após blefaroplastia superior
A blefaroplastia superior é um procedimento comum nas pálpebras.
Está associado a alterações visuais, estéticas e funcionais. O investigador avaliará o resultado deste procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
foi feito um exame oftalmológico completo no início e no pós-operatório de 1,3,6 e 12 meses.
O procedimento é a blefaroplastia superior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 46266
- Recrutamento
- INMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
50 paciente com dermatocálase de pálpebra superior e será submetida a procedimento de blefaroblastia superior.
Descrição
Critério de inclusão:
• Dermatocálase da pálpebra superior
Critério de exclusão:
- Doenças das pálpebras
- cirurgia palpebral anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
blefaroplastia
Pacientes passarão por cirurgia de blefaroplastia
|
excisão do excesso de pele palpebral com ou sem faixa do músculo orbicular; com ou sem gordura orbital superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudanças no campo visual
Prazo: 6 meses
|
Alterações pós-operatórias do campo visual na forma de alteração na sensibilidade do campo visual em decibéis (dB) usando o Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Alemanha)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações topográficas da córnea
Prazo: 6 meses
|
Alterações topográficas pós-operatórias da córnea na forma de índice de ceratocone central usando Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemanha).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hamaky3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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