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Alterações Funcionais Após Blefaroplastia Superior

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Resultados funcionais objetivos e subjetivos após blefaroplastia superior

A blefaroplastia superior é um procedimento comum nas pálpebras. Está associado a alterações visuais, estéticas e funcionais. O investigador avaliará o resultado deste procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

foi feito um exame oftalmológico completo no início e no pós-operatório de 1,3,6 e 12 meses.

O procedimento é a blefaroplastia superior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

50 paciente com dermatocálase de pálpebra superior e será submetida a procedimento de blefaroblastia superior.

Descrição

Critério de inclusão:

• Dermatocálase da pálpebra superior

Critério de exclusão:

  • Doenças das pálpebras
  • cirurgia palpebral anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
blefaroplastia
Pacientes passarão por cirurgia de blefaroplastia
excisão do excesso de pele palpebral com ou sem faixa do músculo orbicular; com ou sem gordura orbital superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no campo visual
Prazo: 6 meses
Alterações pós-operatórias do campo visual na forma de alteração na sensibilidade do campo visual em decibéis (dB) usando o Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Alemanha)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações topográficas da córnea
Prazo: 6 meses
Alterações topográficas pós-operatórias da córnea na forma de índice de ceratocone central usando Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Alemanha).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hamaky3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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