- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201925
Funkční změny po horní blefaroplastice
26. ledna 2021 aktualizováno: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objektivní a subjektivní funkční výsledky po horní blefaroplastice
Horní blefaroplastika je běžný zákrok očních víček.
Je spojena s vizuálními, kosmetickými a funkčními změnami. Výsledek tohoto postupu zhodnotí vyšetřovatel.
Přehled studie
Detailní popis
základní a pooperační 1, 3, 6 a 12 měsíců kompletní oftalmologické vyšetření bylo provedeno.
Procedura je horní blefaroplastika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- Nábor
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
50 pacientů s dermatochalázou horního víčka a podstoupí operaci horní blefaroblasty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dermatochalasis horního víčka
Kritéria vyloučení:
- Nemoci očních víček
- předchozí operace očních víček
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
blefaroplastika
Pacienti podstoupí blefaroplastiku
|
excize nadbytečné kůže očního víčka s nebo bez pruhu orbicularis svalu; s nebo bez horního orbitálního tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změny zorného pole
Časové okno: 6 měsíců
|
Pooperační změny zorného pole ve formě změny citlivosti zorného pole v decibelech (dB) pomocí Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Německo)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
topografické změny rohovky
Časové okno: 6 měsíců
|
Pooperační topografické změny rohovky ve formě centrálního keratokonusového indexu pomocí Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Německo).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hamaky3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na horní blefaroplastika
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of Development... a další spolupracovníciDokončenoVýživový stav dítěte | Diverzita stravy v domácnosti | Mateřské nutriční znalosti a praxeBangladéš