- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04201925
Zmiany funkcjonalne po plastyce powiek górnych
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Obiektywne i subiektywne wyniki funkcjonalne po plastyce powiek górnych
Plastyka powiek górnych jest częstym zabiegiem powiek.
Wiąże się to ze zmianami wizualnymi, kosmetycznymi i funkcjonalnymi. Badacz oceni wynik tej procedury.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
przed i po operacji wykonano pełne badanie okulistyczne 1,3,6 i 12 miesięcy.
Zabieg to plastyka powiek górnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 46266
- Rekrutacyjny
- INMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 pacjent z dermatochalazą powiek górnych zostanie poddany zabiegowi plastyki powiek górnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dermatochalaza powiek górnych
Kryteria wyłączenia:
- Choroby powiek
- poprzednia operacja powiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
plastyka powiek
Pacjenci będą poddani operacji plastyki powiek
|
wycięcie nadmiaru skóry powieki z paskiem mięśnia okrężnego lub bez; z lub bez tłuszczu górnego oczodołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany pola widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pooperacyjne zmiany pola widzenia w postaci zmiany czułości pola widzenia w decybelach (dB) za pomocą Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Niemcy)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany topograficzne rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pooperacyjne zmiany topograficzne rogówki w postaci centralnego stożka rogówki przy użyciu Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Niemcy).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hamaky3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .