Changements fonctionnels après blépharoplastie supérieure
26 janvier 2021 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Résultats fonctionnels objectifs et subjectifs après blépharoplastie supérieure
La blépharoplastie supérieure est une intervention courante des paupières.
Il est associé à des changements visuels, cosmétiques et fonctionnels. L'investigateur évaluera les résultats de cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen ophtalmologique complet initial et postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois a été effectué.
La procédure est la blépharoplastie supérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- Recrutement
- INMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
50 patients atteints de dermatochalasis de la paupière supérieure et subiront une procédure de blépharoblastie supérieure.
La description
Critère d'intégration:
• Dermatochalasis de la paupière supérieure
Critère d'exclusion:
- Maladies des paupières
- chirurgie précédente des paupières
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
blépharoplastie
Les patients subiront une opération de blépharoplastie
|
excision de l'excès de peau palpébrale avec ou sans bande de muscle orbiculaire ; avec ou sans graisse orbitaire supérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications du champ visuel
Délai: 6 mois
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Modifications postopératoires du champ visuel sous forme de modification du décibel de sensibilité du champ visuel (dB) à l'aide de l'analyseur de champ Humphrey (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Allemagne)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements topographiques cornéens
Délai: 6 mois
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Modifications topographiques postopératoires de la cornée sous forme d'indice de kératocône central à l'aide de Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Allemagne).
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hamaky3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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