Functionele veranderingen na bovenste ooglidcorrectie
26 januari 2021 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objectieve en subjectieve functionele resultaten na bovenste ooglidcorrectie
Bovenste ooglidcorrectie is een veel voorkomende ooglidcorrectie.
Het ging gepaard met visuele, cosmetische en functionele veranderingen. De onderzoeker zal de uitkomst van deze procedure evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
baseline en postoperatief 1,3,6 en 12 maanden volledig oogheelkundig onderzoek werd gedaan.
Procedure is bovenste ooglidcorrectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 46266
- Werving
- INMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
50 patiënt met dermatochalasis van het bovenooglid en zal een bovenste blefaroblastieprocedure ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• bovenste ooglid dermatochalasis
Uitsluitingscriteria:
- Ooglid ziekten
- eerdere ooglidcorrectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ooglidcorrectie
Patiënten zullen een ooglidcorrectie ondergaan
|
excisie van overtollige ooglidhuid met of zonder strook van de orbicularis-spier; met of zonder bovenste orbitaal vet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in het gezichtsveld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Postoperatieve gezichtsveldveranderingen in de vorm van verandering in gezichtsveldgevoeligheid decibel (dB) met behulp van Humphrey Field Analyzer (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Duitsland)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
topografische veranderingen van het hoornvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Postoperatieve topografische veranderingen van het hoornvlies in de vorm van een centrale keratoconusindex met behulp van Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Duitsland).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hamaky3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .