上眼睑成形术后的功能变化
2021年1月26日 更新者：Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University
上眼睑成形术后的客观和主观功能结果
上睑成形术是一种常见的眼睑手术。
它与视觉、外观和功能变化相关。调查员将评估此程序的结果。
研究概览
详细说明
进行了基线和术后 1、3、6 和 12 个月的全面眼科检查。
手术是上眼睑成形术。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、46266
- 招聘中
- INMC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
50 名患有上眼睑皮肤松弛症的患者将接受上睑成形术手术。
描述
纳入标准：
• 上眼睑皮肤松弛症
排除标准：
- 眼睑疾病
- 以前的眼睑手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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眼睑成形术
患者将接受眼袋整形手术
|
切除多余的眼睑皮肤，带或不带眼轮匝肌；有或没有上眼眶脂肪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视野变化
大体时间：6个月
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使用 Humphrey Field Analyzer(HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec,Jena, Germany) 以视野灵敏度分贝 (dB) 变化形式的术后视野变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜地形图改变
大体时间：6个月
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使用 Pentacam HR（Oculus GmbH，Wetzlar，Germany）以中央圆锥角膜指数形式显示的角膜术后地形变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TAREK R ELAHAMKY, MD、Benha university faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月15日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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