- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201925
Funktionelle ændringer efter øvre blefaroplastik
26. januar 2021 opdateret af: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Objektive og subjektive funktionelle resultater efter øvre blefaroplastik
Øvre blepharoplasty er en almindelig øjenlågsprocedure.
Det er forbundet med visuelle, kosmetiske og funktionelle ændringer. Investigator vil evaluere resultatet af denne procedure.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
baseline og postoperativ 1,3,6 og 12 måneders fuld oftalmisk undersøgelse blev udført.
Proceduren er øvre blepharoplasty.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 46266
- Rekruttering
- INMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 patienter med dermatochalasis i det øvre øjenlåg og vil gennemgå en øvre blefaroblastprocedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• øvre øjenlågsdermatochalasis
Ekskluderingskriterier:
- Øjenlågssygdomme
- tidligere øjenlågsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
blefaroplastik
Patienterne vil gennemgå blefaroplastikoperation
|
excision af overskydende øjenlågshud med eller uden strimmel af orbicularismuskel; med eller uden fedt i øvre orbital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsfeltændringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperative synsfeltændringer i form af ændring i synsfeltsfølsomhed decibel (dB) ved brug af Humphrey Field Analyzer(HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Jena, Tyskland)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topografiske ændringer i hornhinden
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperative topografiske ændringer af hornhinden i form af centralt keratoconusindeks ved brug af Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2019
Først opslået (Faktiske)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hamaky3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med øvre blefaroplastik
-
University of MagdeburgUkendt
-
Benha UniversityUkendtØjenlågssygdommeForenede Arabiske Emirater
-
Benha UniversityRekruttering
-
Mersin Training and Research HospitalTilmelding efter invitation
-
Marmara UniversityAfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktion | Okulær overfladesygdom | Bryn Ptosis | Dermatochalasis af øjenlågKalkun
-
Benha UniversityUkendtØjenlågssygdommeForenede Arabiske Emirater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | ProstatakræftForenede Stater
-
Xijing HospitalUkendtUnderbryn Blepharoplasty; Dobbelt øjenlågskirurgi; Orbicularis Oculi MuscleKina
-
Karolinska University HospitalTrukket tilbage
-
Federal University of São PauloAfsluttet