Функциональные изменения после верхней блефаропластики
26 января 2021 г. обновлено: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Объективные и субъективные функциональные результаты после верхней блефаропластики
Верхняя блефаропластика – распространенная операция на веках.
Это связано с визуальными, косметическими и функциональными изменениями. Исследователь оценит результат этой процедуры.
Обзор исследования
Подробное описание
исходно и после операции через 1, 3, 6 и 12 месяцев было проведено полное офтальмологическое обследование.
Процедура – верхняя блефаропластика.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 46266
- Рекрутинг
- INMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 пациентов с дерматохалазисом верхних век, которым предстоит процедура верхней блефаробластии.
Описание
Критерии включения:
• Дерматохалазис верхних век
Критерий исключения:
- Болезни век
- предыдущая операция на веках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
блефаропластика
Пациентам предстоит операция по блефаропластике
|
иссечение излишков кожи век с полоской круговой мышцы или без нее; с верхним орбитальным жиром или без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения поля зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационные изменения поля зрения в виде изменения чувствительности поля зрения в децибелах (дБ) с использованием анализатора поля зрения Хамфри (HFA) II-i (Carl Zeiss Meditec, Йена, Германия)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
топографические изменения роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационные топографические изменения роговицы в виде индекса центрального кератоконуса с использованием Pentacam HR (Oculus GmbH, Wetzlar, Germany).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TAREK R ELAHAMKY, MD, Benha university faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hamaky3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .