陣痛前の早期破水に対するアジスロマイシン
2024年4月23日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
切迫早産前陣痛膜破裂の管理のためのさまざまなアジスロマイシンプロトコル
早産の分娩前破水は、妊娠 37 週前の胎児の破水と定義されています。 陣痛前の早産破水は、妊娠の最大 3% を複雑にし、早産の 30 ～ 40% に関連しています。 早期分娩前の破水は、主に未熟児、敗血症、臍帯脱、および肺形成不全による重大な新生児の罹患率と死亡率を引き起こす可能性があります。 さらに、絨毛膜羊膜炎および胎盤剥離に関連するリスクがあります。膜の自然破裂の診断は、母体の病歴とそれに続く無菌鏡検査によって行われます。 検鏡検査で羊水が観察されない場合、臨床医は、さらなる管理を導くために、膣液のインスリン様成長因子結合タンパク質-1または胎盤αミクログロブリン-1検査の実施を検討する必要があります。
分娩前の早期破水に関連するリスクの 1 つは、絨毛膜羊膜炎につながる上行性感染症と、その後の胎児および新生児感染症です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠期間は 28 週から 37 週の間です
- シングルトン生存妊娠.
- 分娩前の早期破水（PPROM）が確認されました。
除外基準:
- 膜の破裂の予見 (<23 + 6 週間)
- 複数の妊娠
- マクロライドアレルギー
- 併用マクロライド療法を受けている患者
- 致命的な胎児異常
- 診断時の PPROM の予測管理に対する禁忌。 同時早産、胎盤剥離、絨毛膜羊膜炎、または安心できない胎児検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アジスロマイシン1日群
患者はアジスロマイシン1000mgを経口で1回受け取ります
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患者はアジスロマイシンを経口で1000 mg受け取ります
すべての患者は、2日間、6時間ごとにアンピシリン2gm IVを受け取ります
アジスロマイシン500mg，経口，1回
アジスロマイシン 250 mg を 4 日間毎日経口投与
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他の：アジスロマイシン5日群
患者はアジスロマイシン 500mg を 1 回経口投与され、続いてアジスロマイシン 250mg が 4 日間毎日経口投与されます。
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患者はアジスロマイシンを経口で1000 mg受け取ります
すべての患者は、2日間、6時間ごとにアンピシリン2gm IVを受け取ります
アジスロマイシン500mg，経口，1回
アジスロマイシン 250 mg を 4 日間毎日経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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陣痛前の早期破水と診断されてから分娩までの日数。
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。