Azitromycin för prematur pre-labor ruptur av membran
Olika azitromycinprotokoll för hantering av prematur pre-laborruptur av membran
Den prematura rupturen av membran före förlossningen definieras som den spontana rupturen av fosterhinnorna före 37 avslutade veckor. Prematur prematur ruptur av membran komplicerar upp till 3 % av graviditeterna och är associerad med 30-40 % av prematura födslar. prematur membranruptur före förlossningen kan resultera i betydande neonatal morbiditet och mortalitet, främst från prematuritet, sepsis, navelsträngsframfall och pulmonell hypoplasi. Dessutom finns det risker förknippade med chorioamnionit och placentabortfall Diagnosen spontan ruptur av hinnorna ställs av moderns historia följt av en steril spekulumundersökning. Om inget fostervatten observeras vid spekulumundersökning, bör läkare överväga att utföra ett insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein-1- eller placentalt alfa-mikroglobulin-1-test av vaginalvätska för att vägleda vidare behandling.
En av riskerna förknippade med prematur prematurruptur av membran är stigande infektion som leder till chorioamnionit och efterföljande foster- och neonatalinfektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gestationsåldern är mellan 28 veckor och 37 veckor
- Singleton levande graviditet.
- Bekräftad för tidig pre-labor ruptur av membran (PPROM).
Exklusions kriterier:
- förebyggande membranbrott (<23+6 veckor)
- Flera graviditeter
- Makrolidallergi
- patient som får kombinerad makrolidbehandling
- dödliga fosteravvikelser
- kontraindikationer för förväntad behandling av PPROM vid tidpunkten för diagnos t.ex. samtidigt för tidigt värkarbete, placentabortfall, chorioamnionit eller icke betryggande fostertest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Azithromycin 1 dag grupp
Patienterna kommer att få Azithromycin 1000 mg en gång oralt
|
Patienterna kommer att få Azithromycin oralt 1000 mg
Alla patienter kommer att få Ampicillin 2gm IV var 6:e timme i 2 dagar
Azitromycin 500 mg oralt en gång
Azitromycin 250 mg oralt dagligen i 4 dagar
|
|
Övrig: Azithromycin 5 dagar grupp
Patienterna kommer att få azitromycin 500 mg en gång oralt, följt av azitromycin 250 mg oralt dagligen i 4 dagar
|
Patienterna kommer att få Azithromycin oralt 1000 mg
Alla patienter kommer att få Ampicillin 2gm IV var 6:e timme i 2 dagar
Azitromycin 500 mg oralt en gång
Azitromycin 250 mg oralt dagligen i 4 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dagar från diagnos av prematur membranruptur före förlossningen till förlossningen.
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Brista
- För tidig födsel
- Fostermembran, för tidig bristning
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
- Ampicillin
- Azitromycin
Andra studie-ID-nummer
- A-PROM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .