Azitromicina per la rottura pretermine pre-travaglio delle membrane
Diversi protocolli di azitromicina per la gestione della rottura pretermine pre-travaglio delle membrane
La rottura pretermine pre-travaglio delle membrane è definita come la rottura spontanea delle membrane fetali prima delle 37 settimane complete. La rottura pretermine delle membrane complica fino al 3% delle gravidanze ed è associata al 30-40% delle nascite pretermine. la rottura pretermine delle membrane può provocare una significativa morbilità e mortalità neonatale, principalmente per prematurità, sepsi, prolasso del midollo e ipoplasia polmonare. Inoltre, ci sono rischi associati alla corioamnionite e al distacco della placenta. La diagnosi di rottura spontanea delle membrane viene fatta dall'anamnesi materna seguita da un esame con speculum sterile. Se all'esame speculum non si osserva liquido amniotico, i medici dovrebbero prendere in considerazione l'esecuzione di un test della proteina-1 legante il fattore di crescita insulino-simile o dell'alfa microglobulina-1 placentare del fluido vaginale per guidare l'ulteriore gestione.
Uno dei rischi associati alla rottura prematura delle membrane prima del travaglio è l'infezione ascendente che porta alla corioamnionite e alla successiva infezione fetale e neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età gestazionale è compresa tra 28 e 37 settimane
- Gravidanza vivente singola.
- Rottura prematura confermata delle membrane pre-travaglio (PPROM).
Criteri di esclusione:
- rottura prevedibile delle membrane (<23+6 settimane)
- Molteplici gestazioni
- Allergia ai macrolidi
- paziente sottoposto a terapia combinata con macrolidi
- anomalie fetali letali
- controindicazioni alla gestione in attesa della PPROM al momento della diagnosi, ad es. parto pretermine concomitante, distacco della placenta, corioamnionite o test fetali non rassicuranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Azitromicina gruppo 1 giorno
I pazienti riceveranno Azitromicina 1000 mg una volta per via orale
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I pazienti riceveranno Azitromicina per via orale 1000 mg
Tutti i pazienti riceveranno ampicillina 2 gm IV ogni 6 ore per 2 giorni
Azitromicina 500 mg per via orale una volta
Azitromicina 250 mg per via orale al giorno per 4 giorni
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Altro: Azitromicina gruppo 5 giorni
I pazienti riceveranno Azitromicina 500 mg una volta per via orale, seguita da Azitromicina 250 mg per via orale al giorno per 4 giorni
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I pazienti riceveranno Azitromicina per via orale 1000 mg
Tutti i pazienti riceveranno ampicillina 2 gm IV ogni 6 ore per 2 giorni
Azitromicina 500 mg per via orale una volta
Azitromicina 250 mg per via orale al giorno per 4 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Giorni dalla diagnosi di rottura pre-travaglio pretermine delle membrane al parto.
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Rottura
- Nascita prematura
- Membrane fetali, rottura prematura
- Agenti antinfettivi
- Agenti antibatterici
- Ampicillina
- Azitromicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-PROM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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