Atsitromysiini ennenaikaiseen synnytystä edeltävään kalvojen repeämiseen
Erilaiset atsitromysiiniprotokollat ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvojen repeämisen hallintaan
Ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvon repeämä määritellään sikiön kalvojen spontaaniksi repeämäksi ennen 37 viikon täyttymistä. Ennenaikainen kalvojen repeämä vaikeuttaa jopa 3 % raskauksista ja liittyy 30–40 %:iin ennenaikaisista synnytyksistä. Ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvojen repeämä voi johtaa merkittävään vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, pääasiassa ennenaikaisuudesta, sepsiksestä, napanuoran esiinluiskahduksesta ja keuhkojen hypoplasiasta. Lisäksi suonikalvontulehdukseen ja istukan irtoamiseen liittyy riskejä. Kalvojen spontaanin repeämän diagnoosi tehdään äidin anamneesista, jota seuraa steriili pehmustetutkimus. Jos tähystystutkimuksessa ei havaita lapsivettä, lääkäreiden tulee harkita insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiini-1- tai istukan alfa-mikroglobuliini-1-testiä emätinnesteelle jatkohoidon ohjaamiseksi.
Yksi ennenaikaiseen synnytystä edeltävään kalvojen repeytymiseen liittyvistä riskeistä on nouseva infektio, joka johtaa suonikalvontulehdukseen ja sitä seuraavaan sikiön ja vastasyntyneen infektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika on 28-37 viikkoa
- Singleton elävä raskaus.
- Vahvistettu ennen synnytystä edeltävä kalvojen repeämä (PPROM).
Poissulkemiskriteerit:
- ehkäistävissä oleva kalvojen repeämä (<23+6 vkoa)
- Useita raskauksia
- Makrolidiallergia
- potilas, joka saa makrolidiyhdistelmähoitoa
- tappavia sikiön epämuodostumia
- vasta-aiheet PPROM:n odotettavissa olevalle hoidolle diagnoosin yhteydessä, esim. samanaikainen ennenaikainen synnytys, istukan irtoaminen, korioamnioniitti tai ei-rahoitteleva sikiötesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Atsitromysiini 1 päivä ryhmä
Potilaat saavat Azithromycin 1000 mg kerran suun kautta
|
Potilaat saavat atsitromysiiniä suun kautta 1000 mg
Kaikki potilaat saavat ampisilliinia 2 g IV 6 tunnin välein 2 päivän ajan
Atsitromysiini 500 mg suun kautta kerran
Atsitromysiini 250 mg suun kautta päivittäin 4 päivän ajan
|
|
Muut: Atsitromysiini 5 päivää ryhmä
Potilaat saavat atsitromysiiniä 500 mg kerran suun kautta, minkä jälkeen atsitromysiiniä 250 mg suun kautta päivittäin 4 päivän ajan
|
Potilaat saavat atsitromysiiniä suun kautta 1000 mg
Kaikki potilaat saavat ampisilliinia 2 g IV 6 tunnin välein 2 päivän ajan
Atsitromysiini 500 mg suun kautta kerran
Atsitromysiini 250 mg suun kautta päivittäin 4 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päiviä ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvojen repeämän diagnoosista synnytykseen.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Repeämä
- Ennenaikainen Synnytys
- Sikiön kalvot, ennenaikainen repeämä
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Ampisilliini
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-PROM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .