Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Азитромицин при преждевременном разрыве плодных оболочек перед родами

23 апреля 2024 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Различные протоколы лечения азитромицином при преждевременном разрыве плодных оболочек перед родами

Преждевременный разрыв плодных оболочек до родов определяется как спонтанный разрыв плодных оболочек до 37 полных недель. Преждевременный разрыв плодных оболочек до родов осложняет до 3% беременностей и связан с 30-40% преждевременных родов. Преждевременный разрыв плодных оболочек перед родами может привести к значительной неонатальной заболеваемости и смертности, в первую очередь из-за недоношенности, сепсиса, пролапса пуповины и легочной гипоплазии. Кроме того, существуют риски, связанные с хориоамнионитом и отслойкой плаценты. Диагноз спонтанного разрыва плодных оболочек ставится на основании анамнеза матери с последующим осмотром в стерильных зеркалах. Если при осмотре в зеркале амниотическая жидкость не обнаружена, клиницистам следует рассмотреть возможность проведения анализа вагинальной жидкости на инсулиноподобный фактор роста-связывающий белок-1 или плацентарный альфа-микроглобулин-1 для определения дальнейшего лечения.

Одним из рисков, связанных с преждевременным разрывом плодных оболочек до родов, является восходящая инфекция, ведущая к хориоамниониту, и последующая инфекция плода и новорожденного.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Гестационный возраст составляет от 28 недель до 37 недель.
  2. Одноплодная живая беременность.
  3. Подтвержденный преждевременный разрыв плодных оболочек до родов (PPROM).

Критерий исключения:

  1. предшествующий разрыв плодных оболочек (<23+6 недель)
  2. Несколько беременностей
  3. Аллергия на макролиды
  4. пациент, получающий комбинированную терапию макролидами
  5. летальные аномалии плода
  6. противопоказания к выжидательной тактике PPROM на момент постановки диагноза, например. одновременные преждевременные роды, отслойка плаценты, хориоамнионит или неутешительные исследования плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Азитромицин 1 день группа
Пациенты будут получать азитромицин 1000 мг однократно перорально.
Пациенты будут получать азитромицин перорально по 1000 мг.
Все пациенты будут получать ампициллин по 2 г внутривенно каждые 6 часов в течение 2 дней.
Азитромицин 500 мг внутрь однократно
Азитромицин 250 мг перорально ежедневно в течение 4 дней.
Другой: Азитромицин 5 дней группа
Пациенты будут получать азитромицин 500 мг однократно перорально, а затем азитромицин 250 мг перорально ежедневно в течение 4 дней.
Пациенты будут получать азитромицин перорально по 1000 мг.
Все пациенты будут получать ампициллин по 2 г внутривенно каждые 6 часов в течение 2 дней.
Азитромицин 500 мг внутрь однократно
Азитромицин 250 мг перорально ежедневно в течение 4 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней с момента постановки диагноза преждевременного разрыва плодных оболочек до родов.
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться