Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azithromycin til præterm Pre-labor ruptur af membraner

23. april 2024 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Forskellige Azithromycin-protokoller til behandling af premature pre-labor ruptur af membraner

Den præmature brud på membraner før fødsel er defineret som den spontane ruptur af føtale membraner før 37 afsluttede uger. Prematur præmaturruptur af membraner komplicerer op til 3 % af graviditeterne og er forbundet med 30-40 % af præmature fødsler. premature prelaborruptur af membraner kan resultere i signifikant neonatal morbiditet og mortalitet, primært fra præmaturitet, sepsis, prolaps i navlestrengen og pulmonal hypoplasi. Derudover er der risici forbundet med chorioamnionitis og placentaabruption Diagnosen spontan ruptur af membranerne stilles ved moderens anamnese efterfulgt af en steril spekulumundersøgelse. Hvis der ved spekulumundersøgelse ikke observeres fostervand, bør klinikere overveje at udføre en insulinlignende vækstfaktorbindende protein-1- eller placental alfa-mikroglobulin-1-test af vaginalvæske for at vejlede videre behandling.

En af de risici, der er forbundet med premature brud på membraner før fødsel, er stigende infektion, der fører til chorioamnionitis og efterfølgende føtal og neonatal infektion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gestationsalderen er mellem 28 uger og 37 uger
  2. Singleton levende graviditet.
  3. Bekræftet Prematur Pre-labor ruptur af membraner (PPROM).

Ekskluderingskriterier:

  1. forudgående brud på membraner (<23+6 uger)
  2. Flere graviditeter
  3. Makrolide allergi
  4. patient, der får kombinationsbehandling med makrolid
  5. dødelige føtale anomalier
  6. kontraindikationer til forventet behandling af PPROM på diagnosetidspunktet, f.eks. samtidig præmature fødsel, placentaabruption, chorioamnionitis eller ikke-betryggende fostertest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Azithromycin 1 dag gruppe
Patienterne vil modtage Azithromycin 1000 mg én gang oralt
Patienterne vil modtage Azithromycin oralt 1000 mg
Alle patienter vil modtage Ampicillin 2gm IV hver 6. time i 2 dage
Azithromycin 500 mg oralt én gang
Azithromycin 250 mg oralt dagligt i 4 dage
Andet: Azithromycin 5 dages gruppe
Patienterne vil modtage Azithromycin 500 mg en gang oralt, efterfulgt af Azithromycin 250 mg oralt dagligt i 4 dage
Patienterne vil modtage Azithromycin oralt 1000 mg
Alle patienter vil modtage Ampicillin 2gm IV hver 6. time i 2 dage
Azithromycin 500 mg oralt én gang
Azithromycin 250 mg oralt dagligt i 4 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage fra diagnose af premature pre-labor ruptur af membraner til levering.
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Premature Pre-labor ruptur af membraner

Kliniske forsøg med Azithromycin

3
Abonner