Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Azitromycin for prematur pre-labor ruptur av membraner

23. april 2024 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ulike azitromycinprotokoller for behandling av prematur pre-labor ruptur av membraner

Prematur prelaborruptur av membraner er definert som spontan ruptur av føtale membraner før 37 fullførte uker. Prematur prelaborruptur av membraner kompliserer opptil 3 % av svangerskapene og er assosiert med 30-40 % av premature fødsler. prematur prelaborruptur av membraner kan resultere i betydelig neonatal morbiditet og mortalitet, primært fra prematuritet, sepsis, prolaps i navlestrengen og pulmonal hypoplasi. I tillegg er det risiko forbundet med chorioamnionitt og placentaavbrudd Diagnosen spontan ruptur av membranene stilles av mors historie etterfulgt av en steril spekulumundersøkelse. Hvis det ikke observeres fostervann ved spekulumundersøkelse, bør klinikere vurdere å utføre en insulinlignende vekstfaktorbindende protein-1- eller placental alfa-mikroglobulin-1-test av vaginalvæske for å veilede videre behandling.

En av risikoene forbundet med prematur premature ruptur av membraner er stigende infeksjon som fører til chorioamnionitt, og påfølgende føtal og neonatal infeksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Svangerskapsalderen er mellom 28 uker og 37 uker
  2. Singleton levende graviditet.
  3. Bekreftet Prematur Pre-labor ruptur av membraner (PPROM).

Ekskluderingskriterier:

  1. previable ruptur av membraner (<23+6wks)
  2. Flere svangerskap
  3. Makrolidallergi
  4. pasient som får kombinasjonsmakrolidbehandling
  5. dødelige føtale anomalier
  6. kontraindikasjoner for forventet behandling av PPROM ved diagnosetidspunktet, f.eks. samtidig prematur fødsel, morkakeavbrudd, chorioamnionitt eller ikke-betryggende fostertesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Azithromycin 1 dag gruppe
Pasienter vil få Azithromycin 1000 mg én gang oralt
Pasienter vil få Azithromycin oralt 1000 mg
Alle pasienter vil få Ampicillin 2gm IV hver 6. time i 2 dager
Azitromycin 500 mg oralt én gang
Azitromycin 250 mg oralt daglig i 4 dager
Annen: Azithromycin 5 dagers gruppe
Pasienter vil få azitromycin 500 mg en gang oralt, etterfulgt av azitromycin 250 mg oralt daglig i 4 dager
Pasienter vil få Azithromycin oralt 1000 mg
Alle pasienter vil få Ampicillin 2gm IV hver 6. time i 2 dager
Azitromycin 500 mg oralt én gang
Azitromycin 250 mg oralt daglig i 4 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dager fra diagnose av prematur pre-labor ruptur av membraner til levering.
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere