阿奇霉素治疗早产胎膜早破
2024年4月23日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
不同阿奇霉素治疗早产胎膜早破的方案
早产胎膜早破定义为胎膜在 37 整周前自发破裂。 早产胎膜早破使高达 3% 的妊娠复杂化，并与 30-40% 的早产有关。 早产胎膜早破可导致显着的新生儿发病率和死亡率，主要来自早产、败血症、脐带脱垂和肺发育不全。 此外，还有与绒毛膜羊膜炎和胎盘早剥相关的风险。自发性胎膜破裂的诊断是根据产妇病史，然后进行无菌窥器检查。 如果窥器检查未观察到羊水，临床医生应考虑对阴道分泌物进行胰岛素样生长因子结合蛋白-1 或胎盘α-微球蛋白-1 检测，以指导进一步管理。
与早产胎膜早破相关的风险之一是上行感染导致绒毛膜羊膜炎，以及随后的胎儿和新生儿感染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄在 28 周到 37 周之间
- 单身生活怀孕。
- 确认胎膜早破 (PPROM)。
排除标准：
- 胎膜早破 (<23+6wks)
- 多胎妊娠
- 大环内酯过敏
- 接受联合大环内酯类药物治疗的患者
- 致命的胎儿畸形
- 诊断时 PPROM 期待治疗的禁忌症，例如 并发早产、胎盘早剥、绒毛膜羊膜炎或不可靠的胎儿测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：阿奇霉素1天组
患者将口服一次阿奇霉素 1000mg
|
患者将口服阿奇霉素 1000 毫克
所有患者将每 6 小时接受氨苄西林 2gm IV，持续 2 天
阿奇霉素 500 mg 口服一次
阿奇霉素 250 mg 每天口服，连续 4 天
|
|
其他：阿奇霉素5天组
患者将口服一次阿奇霉素 500 毫克，然后每天口服阿奇霉素 250 毫克，持续 4 天
|
患者将口服阿奇霉素 1000 毫克
所有患者将每 6 小时接受氨苄西林 2gm IV，持续 2 天
阿奇霉素 500 mg 口服一次
阿奇霉素 250 mg 每天口服，连续 4 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从诊断早产胎膜早破到分娩的天数。
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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