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急性歯髄炎患者における術前アセトアミノフェン-カフェイン-コデイン併用と麻酔成功

2021年7月15日 更新者：Alaa Mohammed Abdallah Morsi、Cairo University

症候性不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロックの成功に対する術前のアセトアミノフェン-コデイン-カフェインの組み合わせの効果: 無作為化二重盲検対照試験

この研究の目的は、症候性不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロックの成功に対するアセトアミノフェン-コデイン-カフェインの組み合わせの術前投与の効果と、バセトアミノフェン単独またはプラセボの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格性を確認した後、患者は治療の1時間前に前投薬を受けます。これは1回の訪問で行われます。

1時間後、治療前の痛み「鎮痛剤またはプラセボの投与後の痛み」を、0～10の数値評価尺度（NRS）を使用して記録します。

次に、1.8mlのメピバカインを使用した下歯槽神経ブロックによって局所麻酔を行います。

歯はラバーダムを使用して隔離され、アクセスキャビティは＃2高速ラウンドバーを使用して準備されます.

患者は、NRS で痛みを評価するよう求められます。 アクセスの準備および/または器具使用中の痛みの程度が記録されます。

成功は、歯内アクセスの準備および/または器具使用中に無痛または軽度の痛みとして定義されます。 痛みがない、または軽度の痛みを超える痛みは、不合格と見なされます。

患者は、治療手順を完了するために 2 日後に戻るように指示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza、Non-US/Non-Canadian、エジプト、11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 50 歳までの年齢の患者。
  2. 症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の患者。
  3. 全身健康な患者。
  4. -リコール予約に出席することに同意し、書面による同意を提供する患者。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性患者。
  2. 患者は、いずれかの試験薬に対してアレルギーを持っていました。
  3. 患者は、過去 6 時間以内に鎮痛薬を服用していました。
  4. 中等度または重度の辺縁性歯周炎、すなわちポケットプローブ>3mm。
  5. 修復不可能な歯、歯髄が壊死した歯、歯髄ポリープ、打診による歯の圧痛、根吸収または根管石灰化、根尖病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アセトアミノフェン、コデイン、カフェイン
1000mgのアセトアミノフェン-16mgのコデイン-60mgのカフェインの組み合わせの経口単回投与。
薬：アセトアミノフェンとコデインとカフェイン
患者は、治療の1時間前に、1000mgのアセトアミノフェン-16mgのコデイン-60mgのカフェインの組み合わせの治療前経口単回投与を受ける。
実験的：アセトアミノフェン
アセトアミノフェン1000mgの経口単回投与。
薬：アセトアミノフェン
患者は、治療の1時間前に、1000mgのアセトアミノフェン単独の前治療経口単回投与を受ける。
プラセボコンパレーター：プラセボ
トウモロコシデンプ​​ン。
薬：プラセボ
患者は、治療の1時間前にプラセボ（デンプン）を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクセスおよび計装中の下顎下歯槽神経ブロック麻酔の成功。
時間枠：治療中
0 から 10 までの数字で構成される 11 ポイントの NRS で記録されます。 0: 数値は「痛みなし」を表す 1-3 : 数値は「軽度の痛み」を表す 4-6 : 数値は「中等度の痛み」を表す 7-10 : 数値は「重度の痛み」を表す
治療中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Alaa M. Morsi、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月9日

一次修了 (実際)

2021年5月10日

研究の完了 (実際)

2021年7月11日

試験登録日

最初に提出

2019年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2019-03-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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