Preoperativ acetaminophen-koffein-kodeinkombination och anestetisk framgång hos patienter med akut pulpit
15 juli 2021 uppdaterad av: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University
Effekt av preoperativ acetaminophen-kodein-koffeinkombination på framgång i sämre alveolär nervblockering hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit: randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Syftet med studien är att utvärdera effekten av preoperativ administrering av acetaminofen-kodein-koffein-kombinationen på framgången för det inferior alveolära nervblocket jämfört med enbart bacetaminophen eller placebo hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha säkerställt att de är berättigade kommer patienter att ges premedicinering 1 timme före behandling, vilket kommer att göras i ett enda besök.
Efter 1 timme kommer förbehandlingssmärta "smärta efter administrering av analgetikum eller placebo" att registreras med hjälp av 0-10 numerisk betygsskala (NRS).
Lokalbedövning kommer då att göras genom inferior alveolär nervblockad med 1,8 ml Mepivacaine.
Tänderna kommer att isoleras med hjälp av gummidamm och åtkomsthålet kommer att förberedas med #2 höghastighetsborr.
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på NRS. Graden av smärta under tillträdesförberedelser och/eller instrumentering kommer att registreras.
Framgång kommer att definieras som ingen smärta eller mild smärta under förberedelse för endodontisk åtkomst och/eller instrumentering. All smärta mer än ingen smärta eller mild smärta kommer att betraktas som ett misslyckande.
Patienterna kommer att instrueras att återvända efter 2 dagar för att slutföra behandlingsprocedurerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Giza, Non-US/Non-Canadian, Egypten, 11433
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-50 år.
- Patienter med mandibulär molar med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Systemiskt friska patienter.
- Patienter som går med på att närvara för återkallande av möten och lämnar ett skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnliga patienter.
- Patienterna hade allergier mot någon av testmedicinerna.
- Patienterna hade tagit analgetika inom de senaste 6 timmarna.
- Måttlig eller svår marginell parodontit, dvs ficksond >3 mm.
- Icke-återställbara tänder, tänder med nekrotisk massa, pulpapolyp, tänder som är ömma vid slag, rotresorption eller rotkanalförkalkning, periapikal sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Paracetamol, kodein och koffein
Oral enkeldos av kombination av 1000mg paracetamol-16mg kodein-60mg koffein.
|
Patienten kommer att få en oral engångsdos av en kombination av 1000 mg paracetamol - 16 mg kodein - 60 mg koffein förbehandling 1 timme före behandling.
|
|
Experimentell: Paracetamol
Oral enkeldos av 1000 mg paracetamol.
|
Patienten kommer att få en förbehandling oral enkeldos av 1000 mg paracetamol enbart 1 timme före behandling.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Majsstärkelse.
|
Patienten kommer att få placebo (stärkelse) 1 timme före behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för mandibular inferior alveolär nervblockad anestesi under åtkomst och instrumentering.
Tidsram: Under behandlingen
|
Kommer att registreras med 11 punkters NRS bestående av siffror från 0 till 10. 0: avläsning representerar "ingen smärta" 1-3: avläsningar representerar "lindrig smärta" 4-6: avläsningar representerar "måttlig smärta" 7-10: avläsningar representerar " svår smärta" 0: avläsning representerar "ingen smärta" 1-3: avläsningar representerar "lindrig smärta" 4-6: avläsningar representerar "måttlig smärta" 7-10: avläsningar representerar "svår smärta"
|
Under behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa M. Morsi, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ianiro SR, Jeansonne BG, McNeal SF, Eleazer PD. The effect of preoperative acetaminophen or a combination of acetaminophen and Ibuprofen on the success of inferior alveolar nerve block for teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 Jan;33(1):11-4. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.005.
- Cohen HP, Cha BY, Spangberg LS. Endodontic anesthesia in mandibular molars: a clinical study. J Endod. 1993 Jul;19(7):370-3. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81366-X.
- Simpson M, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Effect of combination of preoperative ibuprofen/acetaminophen on the success of the inferior alveolar nerve block in patients with symptomatic irreversible pulpitis. J Endod. 2011 May;37(5):593-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Pulpit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipyretika
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Hostdämpande medel
- Paracetamol
- Koffein
- Kodein
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2019-03-13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .