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Combinação pré-operatória de paracetamol-cafeína-codeína e sucesso anestésico em pacientes com pulpite aguda

15 de julho de 2021 atualizado por: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Efeito da combinação pré-operatória de acetaminofeno-codeína-cafeína no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com pulpite irreversível sintomática: estudo randomizado duplo-cego controlado

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da administração pré-operatória da combinação acetaminofeno-codeína-cafeína no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior versus bacetaminofeno sozinho ou placebo em pacientes com pulpite irreversível sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de garantir a elegibilidade, os pacientes receberão pré-medicação 1 hora antes do tratamento, que será feito em uma única visita.

Após 1 hora, a dor pré-tratamento "dor após a administração de analgésico ou placebo" será registrada usando a escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10.

A anestesia local será, então, feita através do bloqueio do nervo alveolar inferior com 1,8 ml de Mepivacaína.

Os dentes serão isolados com dique de borracha e a cavidade de acesso será preparada com broca redonda de alta velocidade nº 2.

Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor no NRS. O grau de dor durante a preparação do acesso e/ou instrumentação será registrado.

O sucesso será definido como ausência de dor ou dor leve durante a preparação e/ou instrumentação do acesso endodôntico. Qualquer dor mais do que nenhuma dor ou dor leve será considerada uma falha.

Os pacientes serão instruídos a retornar após 2 dias para concluir os procedimentos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egito, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade entre 18-50 anos.
  2. Pacientes com molar inferior com pulpite irreversível sintomática.
  3. Pacientes sistemicamente saudáveis.
  4. Pacientes que concordam em comparecer às consultas de retorno e fornecer um consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
  2. Os pacientes tinham alergia a qualquer um dos medicamentos de teste.
  3. Os pacientes haviam tomado medicação analgésica nas últimas 6 horas.
  4. Periodontite marginal moderada ou grave, ou seja, sonda de bolso> 3 mm.
  5. Dentes não restauráveis, dentes com polpa necrótica, pólipo pulpar, dente sensível à percussão, reabsorção radicular ou calcificação do canal radicular, doença periapical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acetaminofeno, codeína e cafeína
Dose única oral de Combinação de 1000 mg de acetaminofeno- 16 mg de codeína- 60 mg de cafeína.
Medicamento: Paracetamol e codeína e cafeína
O paciente receberá uma dose única oral pré-tratamento da combinação de 1000 mg de acetaminofeno, 16 mg de codeína e 60 mg de cafeína 1 hora antes do tratamento.
Experimental: Paracetamol
Dose oral única de 1000mg de paracetamol.
Medicamento: Paracetamol
O paciente receberá uma dose oral única pré-tratamento de 1000 mg de acetaminofeno sozinho 1 hora antes do tratamento.
Comparador de Placebo: Placebo
Amido de milho.
Medicamento: Placebo
O paciente receberá placebo (amido) 1 hora antes do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior mandibular durante o acesso e instrumentação.
Prazo: Durante o tratamento
Será registrado por 11 pontos NRS consistindo de números de 0 a 10. 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7-10: as leituras representam " dor intensa" 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve" 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7-10: as leituras representam "dor intensa"
Durante o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2019-03-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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