急性牙髓炎患者的术前对乙酰氨基酚-咖啡因-可待因组合和麻醉成功
2021年7月15日 更新者：Alaa Mohammed Abdallah Morsi、Cairo University
术前对乙酰氨基酚-可待因-咖啡因组合对有症状不可逆性牙髓炎患者下牙槽神经阻滞成功率的影响：随机双盲对照试验
该研究的目的是评估在有症状的不可逆牙髓炎患者中，术前给予对乙酰氨基酚-咖啡因组合对下牙槽神经阻滞与单独使用对乙酰氨基酚或安慰剂的成功率的影响。
研究概览
详细说明
确保符合条件后，患者在治疗前1h进行术前用药，单次就诊。
1 小时后，使用 0-10 数字评定量表 (NRS) 记录治疗前疼痛“镇痛剂或安慰剂给药后的疼痛”。
然后，将使用 1.8 毫升甲哌卡因通过下牙槽神经阻滞进行局部麻醉。
将使用橡皮障隔离牙齿，并使用#2 高速圆钻准备进入腔。
将要求患者在 NRS 上对他们的疼痛进行评分。 将记录通路准备和/或器械操作期间的疼痛程度。
成功将定义为在牙髓通路准备和/或器械操作期间没有疼痛或轻微疼痛。 任何超过无痛或轻度疼痛的疼痛都将被视为失败。
将指示患者在 2 天后返回以完成治疗程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Giza、Non-US/Non-Canadian、埃及、11433
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-50岁之间的患者。
- 患有症状性不可逆牙髓炎的下颌磨牙患者。
- 全身健康的患者。
- 同意参加召回预约并提供书面同意的患者。
排除标准：
- 妊娠或哺乳期女性患者。
- 患者对任何测试药物过敏。
- 患者在过去 6 小时内服用过止痛药。
- 中度或重度边缘性牙周炎，即袖珍探针>3mm。
- 不可修复牙、牙髓坏死牙、牙髓息肉、叩击痛牙、牙根吸收或根管钙化、根尖周病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对乙酰氨基酚、可待因和咖啡因
口服单剂量 1000 毫克对乙酰氨基酚 - 16 毫克可待因 - 60 毫克咖啡因的组合。
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患者将在治疗前 1 小时接受治疗前口服单剂量 1000 毫克对乙酰氨基酚 - 16 毫克可待因 - 60 毫克咖啡因的组合。
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实验性的：对乙酰氨基酚
口服单剂量 1000mg 对乙酰氨基酚。
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患者将在治疗前 1 小时单独接受治疗前口服单剂量 1000mg 对乙酰氨基酚。
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安慰剂比较：安慰剂
玉米淀粉。
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患者将在治疗前 1 小时接受安慰剂（淀粉）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌下牙槽神经阻滞麻醉在通路和器械操作中的成功。
大体时间：治疗期间
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将由 11 点 NRS 记录，由 0 到 10 的数字组成。 0：读数代表“无痛” 1-3：读数代表“轻度疼痛” 4-6：读数代表“中度疼痛” 7-10：读数代表“ 0：读数代表“无痛” 1-3：读数代表“轻度疼痛” 4-6：读数代表“中度疼痛” 7-10：读数代表“剧烈疼痛”
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治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa M. Morsi、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ianiro SR, Jeansonne BG, McNeal SF, Eleazer PD. The effect of preoperative acetaminophen or a combination of acetaminophen and Ibuprofen on the success of inferior alveolar nerve block for teeth with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 Jan;33(1):11-4. doi: 10.1016/j.joen.2006.09.005.
- Cohen HP, Cha BY, Spangberg LS. Endodontic anesthesia in mandibular molars: a clinical study. J Endod. 1993 Jul;19(7):370-3. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81366-X.
- Simpson M, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Effect of combination of preoperative ibuprofen/acetaminophen on the success of the inferior alveolar nerve block in patients with symptomatic irreversible pulpitis. J Endod. 2011 May;37(5):593-7. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月9日
初级完成 (实际的)
2021年5月10日
研究完成 (实际的)
2021年7月11日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEBD-CU-2019-03-13
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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