Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combinazione preoperatoria di paracetamolo, caffeina e codeina e successo anestetico nei pazienti con pulpite acuta

15 luglio 2021 aggiornato da: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Effetto della combinazione preoperatoria di paracetamolo-codeina-caffeina sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica: studio controllato randomizzato in doppio cieco

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della somministrazione preoperatoria della combinazione paracetamolo-codeina-caffeina sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore rispetto al solo bacetaminofene o al placebo in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver verificato l'idoneità, ai pazienti verrà somministrata la premedicazione 1 ora prima del trattamento, che verrà effettuato in un'unica visita.

Dopo 1 ora, il dolore pretrattamento "dolore dopo la somministrazione di analgesico o placebo" verrà registrato utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS).

L'anestesia locale verrà quindi eseguita attraverso il blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando 1,8 ml di mepivacaina.

I denti saranno isolati usando la diga di gomma e la cavità di accesso sarà preparata usando la fresa rotonda n. 2 ad alta velocità.

Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore sulla NRS. Verrà registrato il grado di dolore durante la preparazione dell'accesso e/o la strumentazione.

Il successo sarà definito come assenza di dolore o lieve dolore durante la preparazione dell'accesso endodontico e/o la strumentazione. Qualsiasi dolore più di nessun dolore o dolore lieve sarà considerato un fallimento.

I pazienti saranno istruiti a tornare dopo 2 giorni per completare le procedure di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egitto, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni.
  2. Pazienti con molare mandibolare con pulpite irreversibile sintomatica.
  3. Pazienti sistemicamente sani.
  4. Pazienti che accettano di partecipare agli appuntamenti di richiamo e forniscono un consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento.
  2. I pazienti avevano allergie a uno qualsiasi dei farmaci testati.
  3. I pazienti avevano assunto farmaci analgesici nelle ultime 6 ore.
  4. Parodontite marginale moderata o grave, ad es. sonda tascabile > 3 mm.
  5. Denti non restaurabili, denti con polpa necrotica, polipo pulpare, dente sensibile alla percussione, riassorbimento radicolare o calcificazione del canale radicolare, malattia periapicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paracetamolo, codeina e caffeina
Singola dose orale della combinazione di 1000 mg di paracetamolo - 16 mg di codeina - 60 mg di caffeina.
Droga: Paracetamolo e codeina e caffeina
Il paziente riceverà una singola dose orale di pretrattamento della combinazione di 1000 mg di paracetamolo- 16 mg di codeina- 60 mg di caffeina 1 ora prima del trattamento.
Sperimentale: Acetaminofene
Singola dose orale di 1000 mg di paracetamolo.
Droga: Acetaminofene
Il paziente riceverà una singola dose orale di pretrattamento di 1000 mg di paracetamolo da solo 1 ora prima del trattamento.
Comparatore placebo: Placebo
Amido di mais.
Droga: Placebo
Il paziente riceverà placebo (amido) 1 ora prima del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore mandibolare durante l'accesso e la strumentazione.
Lasso di tempo: Durante il trattamento
Verrà registrato da 11 punti NRS costituiti da numeri da 0 a 10. 0: la lettura rappresenta "nessun dolore" 1-3: le letture rappresentano "dolore lieve" 4-6: le letture rappresentano "dolore moderato" 7-10: le letture rappresentano " forte dolore" 0: la lettura rappresenta "nessun dolore" 1-3: le letture rappresentano "dolore lieve" 4-6: le letture rappresentano "dolore moderato" 7-10: le letture rappresentano "dolore intenso"
Durante il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa M. Morsi, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2019-03-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paracetamolo e codeina e caffeina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi