Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve acetaminophen-cafeïne-codeïnecombinatie en verdovingssucces bij patiënten met acute pulpitis

15 juli 2021 bijgewerkt door: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Effect van preoperatieve paracetamol-codeïne-cafeïne-combinatie op het succes van inferieure alveolaire zenuwblokkades bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis: gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om het effect te evalueren van preoperatieve toediening van paracetamol-codeïne-cafeïne-combinatie op het succes van de inferieure alveolaire zenuwblokkade versus bacetaminophen alleen of placebo bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat is gecontroleerd of de patiënt in aanmerking komt, krijgt de patiënt 1 uur voor de behandeling premedicatie, die in een enkel bezoek zal worden gedaan.

Na 1 uur wordt voorbehandelingspijn "pijn na toediening van analgeticum of placebo" geregistreerd met behulp van een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS).

Plaatselijke anesthesie vindt dan plaats via een inferieure alveolaire zenuwblokkade met behulp van 1,8 ml Mepivacaïne.

De tanden worden geïsoleerd met behulp van een rubberdam en de toegangsholte wordt voorbereid met behulp van #2 snelle ronde boor.

De patiënten wordt gevraagd hun pijn op de NRS te beoordelen. De mate van pijn tijdens toegangsvoorbereiding en/of instrumentatie wordt geregistreerd.

Succes wordt gedefinieerd als geen pijn of milde pijn tijdens voorbereiding van de endodontische toegang en/of instrumentatie. Elke pijn meer dan geen pijn of milde pijn wordt als een mislukking beschouwd.

De patiënten krijgen de instructie om na 2 dagen terug te komen om de behandelingsprocedures te voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egypte, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder worden tussen 18-50 jaar oud.
  2. Patiënten met mandibulaire kies met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  3. Systemisch gezonde patiënten.
  4. Patiënten die ermee instemmen aanwezig te zijn voor terugroepafspraken en een schriftelijke toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
  2. Patiënten waren allergisch voor een van de testmedicijnen.
  3. Patiënten hadden de afgelopen 6 uur pijnstillende medicatie ingenomen.
  4. Matige of ernstige marginale parodontitis, d.w.z. zaksonde>3 mm.
  5. Niet-herstelbare tanden, tanden met necrotische pulpa, pulpapoliep, gevoelige tanden bij percussie, wortelresorptie of verkalking van het wortelkanaal, periapicale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paracetamol, codeïne en cafeïne
Orale enkelvoudige dosis Combinatie van 1000 mg paracetamol - 16 mg codeïne - 60 mg cafeïne.
Geneesmiddel: Paracetamol en codeïne en cafeïne
De patiënt krijgt een voorbehandeling, een enkele orale dosis van een combinatie van 1000 mg paracetamol, 16 mg codeïne en 60 mg cafeïne, 1 uur voor de behandeling.
Experimenteel: Paracetamol
Orale enkele dosis van 1000 mg paracetamol.
Geneesmiddel: Paracetamol
De patiënt krijgt 1 uur voor de behandeling een voorbehandeling, een enkele orale dosis van 1000 mg paracetamol alleen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Maïszetmeel.
Geneesmiddel: Placebo
De patiënt krijgt 1 uur voor de behandeling een placebo (zetmeel).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van anesthesie van mandibulaire inferieure alveolaire zenuwblokkades tijdens toegang en instrumentatie.
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
Wordt geregistreerd door 11-punts NRS bestaande uit getallen van 0 tot en met 10. 0: meetwaarden vertegenwoordigen "geen pijn" 1-3: meetwaarden vertegenwoordigen "milde pijn" 4-6: meetwaarden vertegenwoordigen "matige pijn" 7-10: meetwaarden vertegenwoordigen " hevige pijn" 0: aflezing staat voor "geen pijn" 1-3: aflezing staat voor "milde pijn" 4-6: aflezing staat voor "matige pijn" 7-10: aflezing staat voor "ernstige pijn"
Tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2019-03-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren