이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 치수염 환자에서 수술 전 Acetaminophen-Caffeine-Codeine 병용요법과 마취성공

2021년 7월 15일 업데이트: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 수술 전 아세트아미노펜-코데인-카페인 조합이 하치조신경차단 성공에 미치는 영향: 무작위 이중맹검 대조 시험

이 연구의 목적은 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자에서 수술 전 acetaminophencodeine-caffeine 병합 투여가 하치조 신경 차단의 성공에 미치는 영향을 bacetaminophen 단독 또는 위약에 비해 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격성을 확인한 후, 환자는 치료 1시간 전에 전처치를 받게 되며, 이는 일회 방문으로 이루어집니다.

1시간 후, 치료 전 통증 "진통제 또는 위약 투여 후 통증"을 0-10 NRS(숫자 등급 척도)를 사용하여 기록합니다.

국소마취는 메피바카인 1.8ml를 사용하여 하치조 신경차단을 통해 이루어집니다.

러버 댐을 사용하여 치아를 격리하고 #2 고속 원형 버를 사용하여 접근 공동을 준비합니다.

환자는 NRS에서 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 접근 준비 및/또는 기구 사용 중 통증의 정도가 기록됩니다.

성공은 근관 접근 준비 및/또는 기구 사용 중에 통증이 없거나 경미한 통증으로 정의됩니다. 통증이 없거나 경미한 통증 이상의 통증은 실패로 간주됩니다.

환자는 치료 절차를 완료하기 위해 2일 후에 다시 오도록 지시받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, 이집트, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-50세 사이의 노화 환자.
  2. 비가역적 치수염 증상이 있는 하악 대구치 환자.
  3. 전신적으로 건강한 환자.
  4. 리콜 약속에 참석하고 서면 동의를 제공하는 데 동의하는 환자.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유중인 여성 환자.
  2. 환자는 테스트 약물에 알레르기가 있었습니다.
  3. 환자는 지난 6시간 이내에 진통제를 복용했습니다.
  4. 중등도 또는 중증 변연 치주염, 즉 포켓 프로브>3mm.
  5. 수복 불가능한 치아, 괴사성 치수가 있는 치아, 치수 폴립, 충격에 약한 치아, 치근 흡수 또는 근관 석회화, 치근단 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트아미노펜, 코데인, 카페인
1000mg 아세트아미노펜 - 16mg 코데인 - 60mg 카페인 조합의 경구 단일 용량.
의약품: 아세트아미노펜과 코데인과 카페인
환자는 치료 1시간 전에 아세트아미노펜 1000mg-코데인 16mg-카페인 60mg의 조합의 전처리 경구 단일 용량을 받게 됩니다.
실험적: 아세트아미노펜
아세트아미노펜 1000mg을 경구 1회 투여합니다.
의약품: 아세트아미노펜
환자는 치료 1시간 전에 아세트아미노펜 1000mg을 경구 단일 용량으로 투여받게 됩니다.
위약 비교기: 위약
옥수수 전분.
의약품: 위약
환자는 치료 1시간 전에 위약(전분)을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 하치조신경차단술의 접근 및 기구시술 성공.
기간: 치료 중
0에서 10까지의 숫자로 구성된 11포인트 NRS로 기록됩니다. 0: 판독값은 "통증 없음"을 나타냅니다. 1-3: 판독값은 "경미한 통증"을 나타냅니다. 4-6: 판독값은 "중등도 통증"을 나타냅니다. 심한 통증" 0: 판독값은 "통증 없음"을 나타냄 1-3: 판독값은 "경미한 통증"을 나타냄 4-6: 판독값은 "중간 통증"을 나타냄 7-10: 판독값은 "심한 통증"을 나타냄
치료 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Alaa M. Morsi, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2019-03-13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다