Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna kombinacja acetaminofenu, kofeiny i kodeiny a powodzenie znieczulenia u pacjentów z ostrym zapaleniem miazgi

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnego połączenia acetaminofenu, kodeiny i kofeiny na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena wpływu przedoperacyjnego podania kombinacji acetaminofenkodeina-kofeina na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego w porównaniu z samym bacetaminofenem lub placebo u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po upewnieniu się, że kwalifikują się do zabiegu, pacjenci otrzymają premedykację na 1 godzinę przed zabiegiem, która zostanie wykonana podczas jednej wizyty.

Po 1 godzinie ból przed leczeniem „ból po podaniu środka przeciwbólowego lub placebo” zostanie odnotowany przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS) 0-10.

Znieczulenie miejscowe zostanie wówczas wykonane poprzez blokadę nerwu zębodołowego dolnego z użyciem 1,8 ml Mepiwakainy.

Zęby zostaną odizolowane za pomocą koferdamu, a ubytek dostępowy zostanie przygotowany za pomocą okrągłego wiertła nr 2.

Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu w skali NRS. Stopień bólu podczas przygotowania dostępu i/lub oprzyrządowania zostanie odnotowany.

Sukces zostanie zdefiniowany jako brak bólu lub łagodny ból podczas przygotowania dostępu endodontycznego i/lub oprzyrządowania. Każdy ból większy niż brak bólu lub łagodny ból będzie uważany za porażkę.

Pacjenci zostaną poproszeni o powrót po 2 dniach w celu dokończenia zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egipt, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat.
  2. Pacjenci z trzonowcem żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  3. Chorzy systemowo zdrowi.
  4. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w wizytach przypominających i przedstawią pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Pacjenci mieli alergie na którykolwiek z badanych leków.
  3. Pacjenci przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin.
  4. Umiarkowane lub ciężkie zapalenie przyzębia brzeżnego, tj. sonda kieszonkowa > 3 mm.
  5. Zęby nie do odbudowy, zęby z martwiczą miazgą, polip miazgi, ząb wrażliwy na opukiwanie, resorpcja korzenia lub zwapnienie kanału korzeniowego, choroba okołowierzchołkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acetaminofen, kodeina i kofeina
Doustna pojedyncza dawka kombinacji 1000 mg acetaminofenu, 16 mg kodeiny, 60 mg kofeiny.
Lek: Acetaminofen i kodeina i kofeina
Pacjent otrzyma przed leczeniem doustną pojedynczą dawkę kombinacji 1000 mg acetaminofenu, 16 mg kodeiny, 60 mg kofeiny na 1 godzinę przed zabiegiem.
Eksperymentalny: Paracetamol
Doustna pojedyncza dawka 1000 mg acetaminofenu.
Lek: Paracetamol
Pacjent otrzyma przed leczeniem doustną pojedynczą dawkę 1000 mg samego acetaminofenu na 1 godzinę przed zabiegiem.
Komparator placebo: Placebo
Skrobia kukurydziana.
Lek: Placebo
Pacjent otrzyma placebo (skrobię) na 1 godzinę przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie znieczulenia bloku nerwu zębodołowego dolnego żuchwy podczas dostępu i instrumentacji.
Ramy czasowe: Podczas leczenia
Zostanie zapisany w 11-punktowym NRS składającym się z cyfr od 0 do 10. 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból” 4-6: odczyty oznaczają „umiarkowany ból” 7-10: odczyty oznaczają „ silny ból” 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyt oznacza „łagodny ból” 4-6: odczyt oznacza „umiarkowany ból” 7-10: odczyt oznacza „silny ból”
Podczas leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2019-03-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj