Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační kombinace acetaminofenu, kofeinu a kodeinu a úspěch anestetika u pacientů s akutní pulpitidou

15. července 2021 aktualizováno: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Vliv předoperační kombinace acetaminofen-kodein-kofein na úspěšnost blokády inferiorních alveolárních nervů u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit vliv předoperačního podání kombinace acetaminofen-kodein-kofein na úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu oproti samotnému bacetaminofenu nebo placebu u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zajištění způsobilosti bude pacientům podána premedikace 1 hodinu před léčbou, která bude provedena během jedné návštěvy.

Po 1 hodině bude bolest před léčbou "bolest po podání analgetika nebo placeba" zaznamenána pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10 (NRS).

Lokální anestezie se pak provede blokádou dolního alveolárního nervu za použití 1,8 ml mepivakainu.

Zuby budou izolovány pomocí kofferdamu a přístupová dutina bude připravena pomocí vysokorychlostní kruhové frézy #2.

Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou bolest na NRS. Bude zaznamenán stupeň bolesti během přípravy vstupu a/nebo instrumentace.

Úspěch bude definován jako žádná bolest nebo mírná bolest během přípravy endodontického přístupu a/nebo instrumentace. Jakákoli bolest více než žádná bolest nebo mírná bolest bude považována za selhání.

Pacienti budou instruováni, aby se po 2 dnech vrátili a dokončili léčebné procedury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-50 let.
  2. Pacienti s mandibulárním molárem se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  3. Systémově zdraví pacienti.
  4. Pacienti, kteří souhlasí s účastí na schůzkách s odvoláním a poskytnou písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící pacientky.
  2. Pacienti měli alergii na některý z testovaných léků.
  3. Pacienti užívali analgetika během posledních 6 hodin.
  4. Středně těžká nebo těžká marginální parodontitida, tj. kapesní sonda > 3 mm.
  5. Neobnovitelné zuby, zuby s nekrotickou dření, polyp dřeně, zub citlivý na poklep, resorpce kořene nebo kalcifikace kořenového kanálku, periapikální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acetaminofen, kofein a kofein
Perorální jednorázová dávka kombinace 1000 mg acetaminofenu - 16 mg kodeinu - 60 mg kofeinu.
Lék: Acetaminofen a kofein a kofein
Pacient dostane před léčbou jednu perorální dávku kombinace 1000 mg acetaminofenu- 16 mg kodeinu- 60 mg kofeinu 1 hodinu před léčbou.
Experimentální: Acetaminofen
Perorální jednorázová dávka 1000 mg acetaminofenu.
Lék: Acetaminofen
Pacient dostane před léčbou jednu perorální dávku 1000 mg samotného acetaminofenu 1 hodinu před léčbou.
Komparátor placeba: Placebo
Kukuřičný škrob.
Lék: Placebo
Pacient dostane placebo (škrob) 1 hodinu před léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch anestezie dolního alveolárního nervu dolní čelisti během přístupu a instrumentace.
Časové okno: Během léčby
Bude zaznamenáno pomocí 11bodového NRS skládajícího se z čísel od 0 do 10. 0: naměřené hodnoty představují „žádnou bolest“ 1-3 : naměřené hodnoty představují „mírnou bolest“ 4-6 : naměřené hodnoty představují „střední bolest“ 7-10: hodnoty představují „ silná bolest" 0: hodnota představuje "žádnou bolest" 1-3 : hodnoty představují "mírnou bolest" 4-6 : hodnoty představují "střední bolest" 7-10: hodnoty představují "silnou bolest"
Během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2019-03-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na Acetaminofen a kofein a kofein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit