Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ acetaminophen-koffein-kodeinkombinasjon og bedøvelsessuksess hos pasienter med akutt pulpitt

15. juli 2021 oppdatert av: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Effekt av preoperativ acetaminophen-kodein-koffein-kombinasjon på inferior alveolær nerveblokksuksess hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt: randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Målet med studien er å evaluere effekten av preoperativ administrering av acetaminofen-kodein-koffein-kombinasjonen på suksessen til den inferior alveolære nerveblokken versus bacetaminophen alene eller placebo hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha sikret at de er kvalifisert, vil pasientene bli gitt premedisinering 1 time før behandling, som vil gjøres ved ett enkelt besøk.

Etter 1 time vil forbehandlingssmerte "smerte etter administrering av analgetika eller placebo" bli registrert ved bruk av 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS).

Lokalbedøvelse vil da utføres gjennom inferior alveolær nerveblokk ved bruk av 1,8 ml Mepivacaine.

Tennene vil bli isolert ved hjelp av gummidemning og tilgangshulrom vil bli klargjort med #2 høyhastighets rund bor.

Pasientene vil bli bedt om å vurdere smertene sine på NRS. Graden av smerte under forberedelse og/eller instrumentering vil bli registrert.

Suksess vil bli definert som ingen smerte eller mild smerte under forberedelse av endodontisk tilgang og/eller instrumentering. Enhver smerte mer enn ingen smerte eller mild smerte vil betraktes som en fiasko.

Pasientene vil bli bedt om å returnere etter 2 dager for å fullføre behandlingsprosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egypt, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18-50 år.
  2. Pasienter med mandibulær molar med symptomatisk irreversibel pulpitt.
  3. Systemisk friske pasienter.
  4. Pasienter som samtykker i å møte på tilbakekallingsavtaler og gir skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
  2. Pasienter hadde allergi mot noen av testmedisinene.
  3. Pasientene hadde tatt smertestillende medisiner i løpet av de siste 6 timene.
  4. Moderat eller alvorlig marginal periodontitt, dvs. lommesonde >3 mm.
  5. Ikke-restaurerbare tenner, tenner med nekrotisk masse, pulpapolypp, tenner som er ømme for perkusjon, rotresorpsjon eller rotkanalforkalkning, periapikal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acetaminophen, kodein og koffein
Oral enkeltdose av kombinasjon av 1000mg acetaminophen-16mg kodein-60mg koffein.
Legemiddel: Acetaminophen og kodein og koffein
Pasienten vil få forbehandling oral enkeltdose av kombinasjon av 1000 mg paracetamol-16 mg kodein-60 mg koffein 1 time før behandling.
Eksperimentell: Paracetamol
Oral enkeltdose på 1000mg paracetamol.
Legemiddel: Paracetamol
Pasienten vil få forbehandling oral enkeltdose på 1000 mg paracetamol alene 1 time før behandling.
Placebo komparator: Placebo
Mais stivelse.
Legemiddel: Placebo
Pasienten vil få placebo (stivelse) 1 time før behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med mandibular inferior alveolar nerveblokk anestesi under tilgang og instrumentering.
Tidsramme: Under behandlingen
Vil bli registrert med 11 poeng NRS bestående av tall fra 0 til 10. 0: lesing representerer "ingen smerte" 1-3: avlesninger representerer "mild smerte" 4-6: avlesninger representerer "moderat smerte" 7-10: avlesninger representerer " alvorlig smerte" 0: lesing representerer "ingen smerte" 1-3: avlesning representerer "mild smerte" 4-6: avlesning representerer "moderat smerte" 7-10: avlesning representerer "alvorlig smerte"
Under behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2019-03-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere