Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная комбинация ацетаминофен-кофеин-кодеин и успех анестезии у пациентов с острым пульпитом

15 июля 2021 г. обновлено: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Влияние предоперационной комбинации ацетаминофен-кодеин-кофеин на успех блокады нижнего альвеолярного нерва у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Цель исследования — оценить влияние предоперационного введения комбинации ацетаминофенкодеин-кофеин на успех блокады нижнего альвеолярного нерва по сравнению с монотерапией бацетаминофеном или плацебо у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После подтверждения соответствия требованиям пациентам будет назначена премедикация за 1 час до лечения, которая будет проводиться за одно посещение.

Через 1 час боль до лечения «боль после введения анальгетика или плацебо» будет регистрироваться с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) 0-10.

Затем проводят местную анестезию посредством блокады нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл мепивакаина.

Зубы будут изолированы с помощью коффердама, а полость доступа будет подготовлена ​​с помощью высокоскоростного круглого бора №2.

Пациентов попросят оценить свою боль по шкале NRS. Степень боли во время подготовки доступа и/или инструментария будет записана.

Успех будет определяться отсутствием боли или легкой болью во время подготовки эндодонтического доступа и/или инструментальной обработки. Любая боль, превышающая отсутствие боли или умеренную боль, будет считаться неудачей.

Пациенты будут проинструктированы вернуться через 2 дня для завершения лечебных процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Египет, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет.
  2. Пациенты с моляром нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом.
  3. Системно-здоровые пациенты.
  4. Пациенты, которые соглашаются посещать повторные приемы и предоставляют письменное согласие.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие пациентки.
  2. У пациентов была аллергия на любой из исследуемых препаратов.
  3. Пациенты принимали анальгетики в течение последних 6 часов.
  4. Умеренный или тяжелый маргинальный периодонтит, т. е. карманный зонд > 3 мм.
  5. Зубы, не поддающиеся восстановлению, зубы с некротизированной пульпой, полипы пульпы, болезненность зуба при перкуссии, резорбция корней или кальцификация корневых каналов, периапикальное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ацетаминофен, кодеин и кофеин
Пероральная однократная доза комбинации 1000 мг ацетаминофена, 16 мг кодеина и 60 мг кофеина.
Лекарство: Ацетаминофен, кодеин и кофеин
Пациент получит предварительную пероральную разовую дозу комбинации 1000 мг ацетаминофена, 16 мг кодеина и 60 мг кофеина за 1 час до лечения.
Экспериментальный: Ацетаминофен
Пероральная разовая доза 1000 мг ацетаминофена.
Лекарство: Ацетаминофен
Пациент получит предварительную пероральную разовую дозу 1000 мг ацетаминофена за 1 час до лечения.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кукурузный крахмал.
Лекарство: Плацебо
Пациент будет получать плацебо (крахмал) за 1 час до лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех анестезии нижнечелюстного нижнеальвеолярного нерва во время доступа и инструментальной обработки.
Временное ограничение: Во время лечения
Будет записана 11-точечная NRS, состоящая из чисел от 0 до 10. 0: показания представляют «нет боли» 1-3: показания представляют «слабую боль» 4-6: показания представляют «умеренную боль» 7-10: показания представляют «умеренную боль» сильная боль» 0: значение соответствует «отсутствию боли» 1-3: значение соответствует «слабой боли» 4-6: значение соответствует «умеренной боли» 7-10: значение соответствует «сильной боли»
Во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Alaa M. Morsi, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2019-03-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться