Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ acetaminophen-koffein-kodein kombination og bedøvelsessucces hos patienter med akut pulpitis

15. juli 2021 opdateret af: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Effekt af præoperativ acetaminophen-codein-koffein-kombination på inferior alveolær nervebloksucces hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​præoperativ administration af acetaminophen-codein-koffein-kombinationen på succesen af ​​den inferior alveolære nerveblok versus bacetaminophen alene eller placebo hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have sikret egnethed, vil patienterne blive givet præmedicinering 1 time før behandlingen, hvilket vil blive gjort i et enkelt besøg.

Efter 1 time vil forbehandlingssmerte "smerte efter administration af analgetikum eller placebo" blive registreret ved hjælp af 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS).

Lokalbedøvelse vil derefter blive udført gennem inferior alveolær nerveblok med 1,8 ml Mepivacain.

Tænderne vil blive isoleret ved hjælp af gummidæmning, og adgangskavitet vil blive forberedt ved hjælp af #2 højhastigheds rund bor.

Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerter på NRS. Graden af ​​smerte under adgangsforberedelse og/eller instrumentering vil blive registreret.

Succes vil blive defineret som ingen smerte eller mild smerte under forberedelse af endodontisk adgang og/eller instrumentering. Enhver smerte mere end ingen smerte eller mild smerte vil betragtes som en fiasko.

Patienterne vil blive instrueret i at vende tilbage efter 2 dage for at gennemføre behandlingsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egypten, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-50 år.
  2. Patienter med mandibulær molar med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  3. Systemisk sunde patienter.
  4. Patienter, der accepterer at møde op til tilbagekaldelsesaftaler og giver et skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvindelige patienter.
  2. Patienterne havde allergi over for nogen af ​​testmedicin.
  3. Patienterne havde taget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer.
  4. Moderat eller svær marginal parodontitis, dvs. lommesonde >3 mm.
  5. Ikke-genoprettelige tænder, tænder med nekrotisk pulpa, pulpapolyp, ømme tænder ved percussion, rodresorption eller rodkanalforkalkning, periapikal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acetaminophen, kodein og koffein
Oral enkeltdosis af kombination af 1000mg acetaminophen-16mg codein-60mg koffein.
Medicin: Acetaminophen og kodein og koffein
Patienten vil modtage forbehandling oral enkeltdosis af kombination af 1000mg acetaminophen-16mg codein-60mg koffein 1 time før behandling.
Eksperimentel: Acetaminophen
Oral enkeltdosis af 1000mg acetaminophen.
Medicin: Acetaminophen
Patienten vil modtage forbehandling oral enkeltdosis på 1000 mg acetaminophen alene 1 time før behandling.
Placebo komparator: Placebo
Majsstivelse.
Medicin: Placebo
Patienten vil modtage placebo (stivelse) 1 time før behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med mandibular inferior alveolær nerveblokade anæstesi under adgang og instrumentering.
Tidsramme: Under behandlingen
Vil blive registreret med 11 point NRS bestående af tal fra 0 til 10. 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer " svær smerte" 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsning repræsenterer "mild smerte" 4-6: aflæsning repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsning repræsenterer "alvorlig smerte"
Under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-03-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Acetaminophen og kodein og koffein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner