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Combinación preoperatoria de paracetamol, cafeína y codeína y éxito anestésico en pacientes con pulpitis aguda

15 de julio de 2021 actualizado por: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Efecto de la combinación preoperatoria de paracetamol, codeína y cafeína en el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior en pacientes con pulpitis irreversible sintomática: ensayo controlado aleatorizado doble ciego

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la administración preoperatoria de la combinación de acetaminofencodeína y cafeína sobre el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior versus bacetaminofén solo o placebo en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de asegurar la elegibilidad, los pacientes recibirán premedicación 1 hora antes del tratamiento, que se realizará en una sola visita.

Después de 1 hora, el dolor previo al tratamiento "dolor después de la administración de analgésicos o placebo" se registrará utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10.

La anestesia local se realizará entonces mediante bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando 1,8 ml de Mepivacaína.

Los dientes se aislarán con un dique de goma y la cavidad de acceso se preparará con una fresa redonda de alta velocidad n.º 2.

Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor en el NRS. Se registrará el grado de dolor durante la preparación del acceso y/o instrumentación.

El éxito se definirá como ausencia de dolor o dolor leve durante la preparación y/o instrumentación del acceso endodóntico. Cualquier dolor más que ningún dolor o dolor leve se considerará un fracaso.

Se indicará a los pacientes que regresen después de 2 días para completar los procedimientos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egipto, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 50 años de edad.
  2. Pacientes con molar mandibular con pulpitis irreversible sintomática.
  3. Pacientes sistémicamente sanos.
  4. Pacientes que acepten asistir a las citas de revisión y proporcionen un consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
  2. Los pacientes tenían alergias a cualquiera de los medicamentos de prueba.
  3. Los pacientes habían tomado medicación analgésica en las últimas 6 horas.
  4. Periodontitis marginal moderada o grave, es decir, sonda de bolsillo> 3 mm.
  5. Dientes no restaurables, dientes con pulpa necrótica, pólipo pulpar, diente sensible a la percusión, reabsorción radicular o calcificación del conducto radicular, enfermedad periapical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acetaminofén, codeína y cafeína
Dosis oral única de combinación de 1000 mg de acetaminofeno, 16 mg de codeína, 60 mg de cafeína.
Droga: Acetaminofén y codeína y cafeína
El paciente recibirá una dosis única oral previa al tratamiento de una combinación de 1000 mg de paracetamol, 16 mg de codeína y 60 mg de cafeína 1 hora antes del tratamiento.
Experimental: Paracetamol
Dosis única oral de 1000 mg de paracetamol.
Droga: Paracetamol
El paciente recibirá una dosis única oral previa al tratamiento de 1000 mg de paracetamol solo 1 hora antes del tratamiento.
Comparador de placebos: Placebo
Almidón de maíz.
Droga: Placebo
El paciente recibirá placebo (almidón) 1 hora antes del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior mandibular durante el acceso y la instrumentación.
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
Se registrará mediante NRS de 11 puntos que consta de números del 0 al 10. 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7-10: las lecturas representan " dolor intenso" 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve" 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7-10: las lecturas representan "dolor intenso"
Durante el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2019-03-13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis irreversible sintomática

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