Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen asetaminofeeni-kofeiini-kodeiini-yhdistelmä ja anestesian menestys potilailla, joilla on akuutti pulpitis

torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Preoperatiivisen asetaminofeeni-kodeiini-kofeiini-yhdistelmän vaikutus alveolaarisen hermoston menestykseen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida asetaminofenkodeiini-kofeiiniyhdistelmän preoperatiivisen annon vaikutusta alemman alveolaarisen hermoblokauksen onnistumiseen verrattuna pelkän basetaminofeenin tai lumelääkehoitoon potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuuden varmistamisen jälkeen potilaille annetaan esilääkitys 1 h ennen hoitoa, joka tehdään yhdellä käynnillä.

1 tunnin kuluttua esikäsittelykipu "kipu analgeetin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen" kirjataan käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS).

Paikallinen anestesia tehdään tämän jälkeen alveolaarisen hermon salpauksen kautta käyttämällä 1,8 ml mepivakaiinia.

Hampaat eristetään kumipadolla ja pääsyontelo valmistetaan käyttämällä #2 nopeaa pyöröporakonetta.

Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa NRS:llä. Kivun aste pääsyn valmistelun ja/tai instrumentoinnin aikana kirjataan.

Menestys määritellään kivuttomaksi tai lieväksi kivuksi endodonttisen pääsyn valmistelun ja/tai instrumentoinnin aikana. Kaikki kipu, joka on enemmän kuin ei kipua tai lievä kipu, katsotaan epäonnistumiseksi.

Potilaita kehotetaan palaamaan 2 päivän kuluttua suorittamaan hoitotoimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Egypti, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on alaleuan poskihammas ja oireinen irreversiibeli pulpitis.
  3. Systeemisesti terveet potilaat.
  4. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan palautustilaisuuksiin ja antavat kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
  2. Potilaat olivat allergisia jollekin testilääkkeelle.
  3. Potilaat olivat ottaneet kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana.
  4. Keskivaikea tai vaikea marginaalinen parodontiitti eli taskukoetin > 3 mm.
  5. Palauttamattomat hampaat, hampaat, joissa on nekroottista pulppua, sellupolyyppi, hampaat arat lyömäsoittimelle, juuren resorptio tai juurikanavan kalkkeutuminen, periapikaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asetaminofeeni, kodeiini ja kofeiini
Suun kautta otettava kerta-annos Yhdistelmä 1000mg asetaminofeenia, 16mg kodeiinia ja 60mg kofeiinia.
Lääke: Asetaminofeeni ja kodeiini ja kofeiini
Potilas saa esihoitoa suun kautta kerta-annoksena 1000 mg asetaminofeenia, 16 mg kodeiinia ja 60 mg kofeiinia sisältävää yhdistelmää 1 tunti ennen hoitoa.
Kokeellinen: Asetaminofeeni
Oraalinen kerta-annos 1000 mg asetaminofeenia.
Lääke: Asetaminofeeni
Potilas saa esihoitoa suun kautta kerta-annoksena 1000 mg asetaminofeenia yksinään 1 tunti ennen hoitoa.
Placebo Comparator: Plasebo
Maissitärkkelys.
Lääke: Plasebo
Potilas saa lumelääkettä (tärkkelystä) 1 tunti ennen hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan alemman alveolaarisen hermolohkon anestesian onnistuminen pääsyn ja instrumentoinnin aikana.
Aikaikkuna: Hoidon aikana
Tallennetaan 11 pisteen NRS:llä, joka koostuu numeroista 0-10. 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10 : lukemat edustavat " voimakas kipu" 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3 : lukemat edustavat "lievää kipua" 4-6 : lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10 : lukemat edustavat "kovaa kipua"
Hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa M. Morsi, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2019-03-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa