Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Paracetamol-Koffein-Codein-Kombination und anästhetischer Erfolg bei Patienten mit akuter Pulpitis

15. Juli 2021 aktualisiert von: Alaa Mohammed Abdallah Morsi, Cairo University

Wirkung der präoperativen Acetaminophen-Codein-Koffein-Kombination auf den Erfolg der Blockade des N. alveolaris inferior bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der präoperativen Gabe einer Acetaminophen-Codein-Coffein-Kombination auf den Erfolg der N. alveolaris inferior im Vergleich zu Bacetaminophen allein oder Placebo bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Sicherstellung der Eignung erhalten die Patienten 1 Stunde vor der Behandlung eine Prämedikation, die in einem einzigen Besuch durchgeführt wird.

Nach 1 Stunde werden Schmerzen vor der Behandlung „Schmerzen nach Verabreichung von Analgetikum oder Placebo“ unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0–10 aufgezeichnet.

Dann wird eine örtliche Betäubung durch Blockade des N. alveolaris inferior mit 1,8 ml Mepivacain durchgeführt.

Die Zähne werden unter Verwendung von Kofferdam isoliert und die Zugangskavität wird mit einem Hochgeschwindigkeits-Rundbohrer Nr. 2 präpariert.

Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf dem NRS zu bewerten. Der Grad der Schmerzen während der Zugangsvorbereitung und/oder Instrumentierung wird aufgezeichnet.

Erfolg wird definiert als keine Schmerzen oder leichte Schmerzen während der endodontischen Zugangsvorbereitung und/oder Instrumentierung. Jeder Schmerz, der mehr als kein Schmerz oder leichter Schmerz ist, wird als Misserfolg gewertet.

Die Patienten werden angewiesen, nach 2 Tagen zurückzukehren, um die Behandlungsverfahren abzuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Non-US/Non-Canadian
      • Giza, Non-US/Non-Canadian, Ägypten, 11433
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  2. Patienten mit Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
  3. Systemisch gesunde Patienten.
  4. Patienten, die sich bereit erklären, an Recall-Terminen teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Patientinnen.
  2. Die Patienten hatten Allergien gegen eines der Testmedikamente.
  3. Die Patienten hatten innerhalb der letzten 6 Stunden schmerzstillende Medikamente eingenommen.
  4. Mittelschwere oder schwere marginale Parodontitis, d. h. Taschensonde > 3 mm.
  5. Nicht wiederherstellbare Zähne, Zähne mit nekrotischer Pulpa, Pulpapolypen, perkussionsanfälliger Zahn, Wurzelresorption oder Wurzelkanalverkalkung, periapikale Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paracetamol, Codein und Koffein
Orale Einzeldosis einer Kombination aus 1000 mg Acetaminophen – 16 mg Codein – 60 mg Koffein.
Arzneimittel: Paracetamol und Codein und Koffein
Der Patient erhält zur Vorbehandlung eine orale Einzeldosis einer Kombination aus 1000 mg Paracetamol, 16 mg Codein und 60 mg Koffein 1 Stunde vor der Behandlung.
Experimental: Paracetamol
Orale Einzeldosis von 1000 mg Paracetamol.
Arzneimittel: Paracetamol
Der Patient erhält zur Vorbehandlung eine orale Einzeldosis von 1000 mg Paracetamol allein 1 Stunde vor der Behandlung.
Placebo-Komparator: Placebo
Maisstärke.
Arzneimittel: Placebo
Der Patient erhält 1 Stunde vor der Behandlung ein Placebo (Stärke).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Anästhesie der N. alveolaris inferior mandibularis während des Zugangs und der Instrumentierung.
Zeitfenster: Während der Behandlung
Wird durch 11-Punkte-NRS, bestehend aus Zahlen von 0 bis 10, aufgezeichnet. 0: Messwert steht für „keine Schmerzen“ 1-3: Messwerte stehen für „leichte Schmerzen“ 4-6: Messwerte stehen für „mäßige Schmerzen“ 7-10: Messwerte stehen für „ starke Schmerzen“ 0: Messwert steht für „kein Schmerz“ 1–3: Messwert steht für „leichter Schmerz“ 4–6: Messwert steht für „mäßiger Schmerz“ 7–10: Messwert steht für „starker Schmerz“
Während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alaa M. Morsi, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2019-03-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Symptomatische irreversible Pulpitis

Klinische Studien zur Paracetamol und Codein und Koffein

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren